一、诺华公司在全球申报（论文文献综述）
王仕军[1]（2020）在《RYH制药公司的国际化战略优化研究》文中认为随着人们对健康的日益关注,全球医药需求不断增加,药品作为一种特殊商品逐渐发展成为主要的出口产品。在目前的国际医药市场中,欧美日等国家始终占据重要的地位,发挥着主导者的作用。而随着全球经济一体化进程的不断推进,中国医药市场不断涌入国际制药企业,使得国内医药市场的竞争程度不断提升。目前,我国持续深化的医改,更加剧了国内医药市场的复杂性。国内制药企业不得不开始放眼全球市场,在这种背景下,国际化经营成为国内制药企业面对的重要课题。首先,本文以国际化战略理论、中国药企国际化战略相关研究为指导,通过对RYH制药公司的外部环境,内部资源进行分析得出RYH制药公司在产品管线,基础建设,质量研发等占有优势,同时面临国际制药标准GMP要求不断提高,竞争者增多的外部环境。其次,对RYH制药公司的国际化发展现状分析,通过问卷调查公司高管以及相关部门得出RYH制药公司国际化战略存在自主品牌的推广不足,缺少高端市场的布局,国际化产品创新战略不明确,缺少海外建厂的多国战略,信息管理不科学等问题。针对问题,然后通过SWOT就企业面临的外部机会、威胁,内部的优势、劣势进行分析。第三,基于SWOT矩阵分析得出的SO,WO组合的战略,制定相应的优化方案:调整产业布局进入高端市场;推进产品创新战略打造明星产品;实施多国化战略生产本土化;实施全球化战略推广自主品牌,下沉国外市场的终端渠道,使公司得以实施标准化生产。目的是RYH制药公司维持现有的国际业务基础上,通过优化战略能够使得其国际业务发展有更高层次的提升。第四,为使得国际化战略的优化实施得以保障,提出包括基础设施与技术升级投入、加强法律法规人员队伍建设、推进FDA认证进程、积极开展品牌建设、建立相关组织机构,以及信息化工程建设等方面的措施。最后,得出相关的结论,并提出不足和展望。
曾洁[2]（2020）在《抗肿瘤药物新药研发的专利保护策略》文中指出恶性肿瘤是一种严重危害人类生命和健康的重大疾病,如今仍是全球高发病率和高死亡率的主要原因之一。随着人们生活节奏的加快,工作压力的增大,作息不规律,生活习惯不健康,再加上人口老龄化、工业化进程的加剧,环境污染以及其他因素的影响,患肿瘤疾病的比例逐年上升。肿瘤作为如今的世界性难题受到了各大医药机构的高度重视,抗肿瘤药物成为药物研发的重点对象。新药研发具有投资大、风险高、难度大、周期长、回报丰厚的特点,如何保护好新药发明的知识产权成为影响新药研发收益的关键所在,甚至可以说新药研发市场的竞争实质上是以专利为战场的知识产权竞争。因此,专利保护策略成为了新药研发的必修课。近年来我国制药机构抗肿瘤创新药物的研发水平与国际制药巨头仍存在着一定的差距,除了技术上的落后之外,还在于我国药物研发企业的专利保护水平较差,许多好的研发成果常常因为专利保护漏洞被迫停滞,而许多跨国制药企业,他们专业的团队为每一项研究成果量身打造了全方位的专利壁垒,不仅有效地防范了仿制企业的狙击,还极大地延长了市场独占权的生命周期,在专利保护上的投资远远小于新药研发的投资,其能够创造的回报却能够达到四两拨千斤的奇效。另一方面,对于仿制药企业来说,专利的专研同样地重要,科学的进步都是站在巨人的肩膀上的,仿制药只要找准切入点,同样能够创造巨大成果,这就同样需要详尽缜密地进行专利调研与分析,找到突破口,达到事半功倍的效果。然而,对专利保护策略的运用和研究正是我国当前仿制药和新药研发企业所严重欠缺的短板,因此,专利保护要为新药研发保驾护航势在必行。本文通过对专利保护相关文献进行综述,发现当前研究主要通过对抗肿瘤药的专利进行分析进而了解抗肿瘤药新药研发的发展现状和态势,为抗肿瘤新药研发的方向提供一定的借鉴和参考;或结合典型案例分析并总结出一些新药研发的专利保护策略。但是没有人针对抗肿瘤药物的新药研发制定量身定制的专利保护策略。本文采用例举法、分析归纳法从中外原研制药公司抗肿瘤药物典型案例分析中入手,结合药物研发与专利保护的特点总结出原研机构对抗肿瘤原研药品的专利保护策略,重点阐述专利申请和布局阶段的专利保护策略,并分析讨论专利保护策略如何在新药研发、营销和诉讼中发挥作用。在医药领域,原研机构是否能成功运用良好的专利保护策略对其原研药品申请和布局专利,直接影响着企业的产品生命线。本文介绍的专利保护策略主要包括专利申请空间布局策略、时间布局策略、技术布局策略。专利申请空间布局策略:一般原研机构对原研药申请专利都会及时在中国大陆（CN）、世界知识产权组织（WO）、欧洲专利局（EP）、美国（US）等国家/地区开始布局,根据原研药品上市后生产、销售、进出口等情况,原研机构应尽可能多的在全球各个国家/地区进行布局,在药品走向全球的同时运用法律的手段加强保护自己的科研成果。专利申请时间布局策略:在时间布局上,首先要慎重选择首次申请专利的时机。一旦核心专利申请完成以后,原研机构应该立即启动后续的改进研究,在核心专利授权后自申请日起算20年的专利保护期内,应持续不断地及时申请围绕核心专利的外围专利,延长药品的生命周期。专利申请技术布局策略:分为核心专利策略和外围专利策略。核心专利策略:原研机构在全新的原研药研发过程中对于取得的基础性、原创性、首创性的发明创造要及时申请核心专利。核心专利是整个专利保护体系的“地基”,申请核心专利至关重要。首先,要慎重选择首次申请核心专利的时机;其次,要圈定合适的专利保护范围;最后,要重视核心专利的文本质量,保证其完全符合新颖性、创造性、实用性以及说明书公开充分等各项专利法条款。药物的核心专利包括涵盖药物化合物的通式化合物、具体化合物、立体异构体化合物专利,还包括药物的晶型、制剂和用途专利。外围专利策略:是在核心专利的基础上对药物专利保护的进一步补充和完善。原研机构在申请核心专利保护的同时,可以考虑及时申请全方位多样化的外围专利,例如:药物化合物外围的类似物专利、前药或者药物代谢物专利、新药物晶型或盐型专利、药物组合物专利等,围绕核心专利构建出严密健全的专利保护体系。核心专利与外围专利互为基础和屏障,通过灵活运用二者进行合理布局可以使专利发挥出最大的功效。做好专利分析和综述可以为研发立项提供支持,有的放矢;做好专利持续跟进,可以为研发方向提供预警和启发,及时纠错;做好专利的撰写和挖掘可以将科研成果牢牢掌握;这些都是专利保护策略对研发阶段的重要意义。原研药品上市后的营销过程中良好的专利保护策略能起到积极的促进作用,让原研机构占尽先机,有力地打击竞争对手,一直保持市场竞争的有利地位。高质量的核心专利加上多样化的外围专利形成牢固的专利保护壁垒,让原研机构能抵御各方竞争对手专利无效诉讼的进攻,免受他人专利侵权诉讼的攻击,还能够进一步地提升企业产品信誉度和企业声誉,实现经济效益和社会效益的双丰收。
苏冬冬[3]（2020）在《药品专利链接制度研究》文中研究表明在医药技术、医药经济和公共健康备受关注的当下,如何有效对医药发明进行专利保护,既可以激励医药技术创新和促进医药产业发展,又可以满足药品可及性和保障公众健康权益的实现,已成为国内外学界和产业界讨论的重点话题。目前,我国药品注册审批环节不审查拟上市药品的专利状况,导致上市后的药品面临着专利侵权和退市的双重风险。药品注册审批环节缺乏有效的专利争议解决机制,难以有效保护药品专利权人的合法权益。为此,制度上需要引入一种机制将药品的注册审批与专利权的保护相联系。美国1984年的《Hatch-Maxman法案》首创药品专利链接制度,并在2003年的《医疗保险处方药改进和现代化法案》（MMA）中得到优化和完善。药品专利链接制度是一个复杂的制度体系,包括程序链接和职能机构链接,涵盖简化新药申请程序、专利信息公示、专利声明、暂缓审批期、专利挑战机制、首仿药市场独占期等内容。我国现行《药品注册管理办法》仅是对药品的审评审批与专利的权属状态之间的联系作出了原则性规定,尚未建立实质意义上的药品专利链接制度。我国既有规定过于简单宽泛,缺乏实际可操作性,实际运行效果不佳,难以满足医药产业创新发展的实际需求。为此,国家从宏观政策和立法层面提出要探索构建药品专利链接制度,这引起了理论界与实务界的广泛讨论。为了保障医药创新政策的有效部署落实和立法工作的顺利推进,有必要在科学研究的基础上设计药品专利链接制度的建构方案。对药品专利链接制度进行全方位和体系化的研究具有重要的实践和理论意义。本文通过全面梳理和分析药品专利链接制度产生的缘由、创立的背景、发展历程、基本内容、发挥的功效,挖掘该制度所蕴含的宗旨和价值理念,剖析制度的内在运行机理及其缺陷,探寻该制度建立、实施过程中的关键和重要影响因素,发现和解决药品专利链接制度与其他相关制度的协调与衔接问题,剖析制度运行中产生的竞争法问题,在对比分析美国、加拿大、韩国等建立药品专利链接制度国家的立法实践、实际运行状况及其实施效果、所进行的革新举措的基础上,总结分析不同立法模式的优缺点,吸收、合理借鉴这些国家在药品专利保护与药品监管制度改革方面所进行的有益尝试、探索和经验,结合我国医药产业发展实际、医药创新政策和制度环境,确立我国的药品专利链接立法模式和构建出科学、合理、健全的药品专利链接制度,完善我国药品专利保护与药品监管制度体系。本文除导论和结语外,共由六章构成,主要内容如下:第一章,药品专利链接制度的解读。本章从药品专利链接制度的内涵出发,厘清了药品专利链接制度的含义及其适用范围,明晰了药品专利链接制度建立的判断标准,梳理了药品专利链接制度的产生缘由与演变过程,剖析了药品专利链接制度的内在运行机制及其缺陷,确定了药品专利链接制度的功能及作用,分析了药品专利链接制度的基本内容。本章的内容为全文探讨药品专利链接制度奠定了基础。就药品专利链接制度本身而言,其是一把“双刃剑”,在发挥促进新药研发和及时确定专利法律状态的正效应时,也具有阻碍仿制药竞争和危及药品可及性的负效应。第二章,我国建立药品专利链接制度的必要性与可行性。本章通过深入剖析药品专利链接的制度逻辑及其合理内核,挖掘出该制度建立的正当性基础和基本价值取向,结合我国医药产业发展实际、医药产业政策的演变过程,探寻该制度在我国建立的必要性与可行性。药品专利链接制度为药品专利权人提供了在药品上市前解决专利纠纷的途径,是社会纠纷解决机制得以实现的手段之一。该制度遵循私有财产权不受侵犯的宪法原则、契合利益平衡的立法旨趣、合乎法律制度的基本价值目标、符合最优资源配置的要求和我国的知识产权政策立场和建设创新型国家的政策目标。该制度有助于强化药品专利权的保护,激励药品创新;有利于促进仿制药与创新药的充分竞争,实现医药产业的良性发展;有助于解决公民健康需求与药品供给不足的矛盾。该制度是解决我国药品专利保护不力、医药产业创新不足和高质量药品紧缺问题的重要途径,是落实国家医药产业创新发展与深化审评审批制度改革鼓励药品创新政策和建设健康中国的重要制度设计。第三章,药品专利链接制度的比较法考察。本章主要考察了建立药品专利链接制度国家的立法和司法实践,同时结合近年来签订的区域自由贸易协定中有关药品专利链接制度的规定,对药品专利链接制度的未来发展趋势进行了展望。美国是世界上最早建立和实施药品专利链接制度的国家,其后得到加拿大、澳大利亚、韩国等国家的响应和仿效实施。实施药品专利链接制度的国家基于本国实际和政策目标采取了不同的链接模式,且产生了不同的实施效果。美国将国内立法中的药品专利链接机制通过双边或区域自由贸易协定的方式向其他国家或地区推行。现阶段,由于各成员经济发展水平以及经济结构不同,药品专利链接制度尚无法在国际范围内形成统一的标准。未来将会成为国际药品专利保护领域的一项基本准则。第四章,药品专利链接制度的配套法律制度。本章详细介绍了与药品专利链接制度相配套的药品试验例外、药品专利期限延长、药品试验数据保护的制度内容,分析了这三个制度的功能及作用、制度本身的利与弊,以及与药品专利链接制度之间的关系。这几个制度实质上是围绕着药品专利保护与创新药研发之间的矛盾和药品专利权人的私人利益与和社会福利的公共利益之间的关系而展开。药品试验例外制度与药品专利链接制度是相互配合、相互制约的关系。药品专利链接制度与药品专利期限延长制度的并行实施,起到了相互配合和相互制约的作用。药品试验数据保护是药品专利链接的基础,药品专利链接是药品试验数据保护的延伸。与药品专利链接制度相关的各个制度之间的相互配合、相互制约、相互平衡,能够起到共同激励创新药物的开发和加快仿制药及时上市的作用。第五章,药品专利链接制度滥用的法律规制。本章主要探讨了美国和加拿大在应对药品专利链接制度滥用问题方面的立法和司法实践,同时也考察了欧盟在应对相关问题上的经验做法。从微观的角度对药品专利链接制度实施中的典型案例进行深入剖析,挖掘法院对同类案件作不同处理的法理依据,总结归纳相关行为的违法性判定要件。针对药品专利链接制度实际运行中出现的问题,在借鉴他国经验的基础上,结合我国的医药产业发展实际、法律制度、司法体制,提出了我国应对相关问题的对策与建议。药品专利链接制度的滥用主要表现为药品专利常青（药品专利不当登记）和反向支付协议两类典型行为。药品领域的专利常青、反向支付协议问题本质上反映了药品创新激励保护和市场自由竞争之间的冲突与平衡问题。运用反垄断法规制药品专利常青行为和反向支付协议行为具有正当性基础,对这些行为的反垄断法规制应遵循合理分析原则,综合衡量其垄断行为对竞争的正负效应,以判定是否落入反垄断法的规制范畴。第六章,我国药品专利链接制度构建的体系化思考。本章在梳理及评析现有药品专利链接模式,分析我国与药品专利链接相关的现行立法规定、实施现状及其存在的问题,参考借鉴其他国家相关立法与实践的的基础上,结合我国医药产业发展实际和法制环境,提出该制度在我国建构的基本设想和具体实施方案。我国与药品专利链接相关的现行立法规定主要存在规定缺乏上位法依据、规定不具系统性、规范性和可操作性等突出问题。在药品注册审批实践中因药品注册申报引发的专利纠纷无法得到有效解决。因而,在我国构建药品专利链接制度需要补充制度创设的依据和设计具有可操作性的专利链接方案。同时,在具体制度设计时,需要立足我国实际、注重与相关法律制度的协调与衔接,并建立相应的配套法律机制。药品专利链接制度的合理内核在于利益平衡,其通过一系列精巧的平衡设计,激励原研药企业继续研发新药并推向市场,鼓励仿制药企业挑战原研药企业的专利,使原研药行业与仿制药行业保持良性协调发展。药品专利链接制度的有效实施及其所追求的利益平衡价值目标的实现,需要相关法律制度的制约、配合和支撑,构建起一套较为完整的促进原研药与仿制药协调发展的法律制度体系。在中国语境下实施药品专利链接制度,应当警惕该制度滥用可能带来的反竞争风险。立法者和政策制定者应科学评估药品专利链接制度的利弊,克服制度本身的内在缺陷,消解该制度对药品可及性所产生的不利影响。
赵琪[4]（2020）在《诺华公司处方药佳维乐营销策略改进研究》文中进行了进一步梳理改革开放四十年来,中国的经济突飞猛进,医药产业作为国民经济的重要组成部分,也得到了蓬勃发展。目前医药领域已经成为国民经济各产业中发展最快的产业之一,且在国内生产总值（GDP）中的比重也不断提高。中国是一个糖尿病大国,预计到2045年全球糖尿病患者将达到6.29亿。巨大的市场潜力,注定中国的糖尿病药品市场是兵家必争之地。诺华制药公司生产的维格列汀（商品名佳维乐）是DPP-4抑制剂,属于新型降糖药物,是国内第三个上市的DPP-4抑制剂,受到上市时间,医院准入,公司策略等因素影响,佳维乐自上市以来市场份额一直较低。本论文经过对大量文献进行梳理之后,了解了处方药特点和营销特征,同时还对波特五力、STP、PEST、7P和4P营销理论进行了分析。首先分析了目前佳维乐在营销遇到的问题和目前的情况,随后根据整体的糖尿病市场、行业环境和宏观环境进行了分析。在SWOT工具的帮助下,对佳维乐进行了劣势和优势的分析,同时也分析了威胁和机会,并以此为依据制定了可行的策略方案。其次,对佳维乐产品运用了STP进行分析,清晰了其市场细分,目标市场和产品定位。进而结合当前我国医改的变化趋势,从7P营销理论的产品、价格、渠道、促销、人员、过程管理、有形展示等方面,进行系统和全面的分析,并重新制定佳维乐市场营销组合策略,以及从合规、财务、团队文化方面实施及保障。通过对佳维乐市场营销组合策略进行上述优化,能使其市场增长超越竞争对手,从而获得更多的市场份额,同时希望该方案能为药品市场营销的研究提供了一个可以参考的理论方法,对跨国药企在中国市场制定有竞争力的营销方案有一定借鉴作用。
李超[5]（2020）在《制药产业国际竞争力关键因素与形成机理研究 ——基于美日欧制药产业的实证分析》文中研究表明制药产业是当今世界上发展速度最快的高新技术产业,同时医药市场是典型的寡头垄断市场。而我国无论在企业规模、产品结构、经济效益、研发能力等方面都与发达国家存在很大差距,如何弥补这种差距,我国制药产业的未来应该走哪条发展之路,成为了诸多专家学者研究的重点。本研究之所以以美国、日本和欧洲国家作为研究对象,是因为美国和欧洲是现代生物制药产业的奠基者和领跑者,是传统的制药强国,而日本则在上世纪六七十年代开始大力发展制药产业,逐渐形成了极具本国特色的产业环境和国家竞争力。美国、日本和多数欧洲国家能够形成尖端制药领域的领头地位,其关键影响因素及其国家竞争优势的形成机理,不仅有助于规划我国制药产业未来的发展方向和发展路径,更有助于我国在借鉴各国经验的基础上,形成自身制药产业的国际竞争力,特别是在新冠疫情防控中起到重要作用的传统中医药。因此,本研究对我国制药产业发展具有很强的现实指导意义。本研究以国家竞争优势理论和比较优势理论等理论作为基础,从宏观视角分析制药产业发展现状和发展环境,总结主要影响因素、归纳产业特征,并以此为基础建立了能够体现制药产业内外表征的综合评价体系,探究各国制药产业国际竞争力在各个方面的比较优势,为探究关键竞争要素提供方向性指导;随后采用个体固定效用模型对各国头部制药企业进行实证分析,探究企业层面产业规模和产业质量指标下的竞争因素的作用;再使用聚类分析和对应分析的方法,对各国产业结构进行解析,分析了各国制药企业分布的结构性差异;基于上述的研究过程,本研究分析了企业层面影响因素反映在产业层面的作用,确定了11个制药产业关键影响因素及其作用,推导出制药产业国际竞争力的作用机理和形成逻辑,并分析了各国竞争力形成的差异性;以此为基础,结合中国制药产业自身的发展状况和产业特质,揭示了中国制药产业竞争力的形成路径,提出了中国制药产业未来发展战略。从产业层面来讲,本研究从实证结果推理出各个显着的影响因素与产业各方面的竞争力、以及产业竞争力之间存在复杂的单向或双向关系,这使得他们之间形成了精妙的循环。本研究注意到,某一些因素是可以通过“主动”改变或刺激来提高,如研发投入强度、员工数量、研发投入,进而启动整个相互作用的循环。因此,一般来说,在具备一定产业基础的国家和地区,要形成其制药产业的国际竞争力,可以通过鼓励企业提高研发投入和研发投入强度提升创新力度,扩大员工数量提升规模,从内部形成正向循环,也需要鼓励科学研究、完善金融制度和企业融资融券环境、制定合适恰当的医疗保险制度和国家医疗卫生支出预算,完善产业的支撑环境。基于对中国制药产业竞争力形成路径的分析,本研究从美国、日本和欧洲国家产业发展的经验以及中国制药产业的实际状况出发,本研究提出了中国制药产业发展的六大战略方向,学习日本鼓励对仿创药的研发;并且,如果能以现代医学的科学方式去解构中医丰富的内涵和外延,持续推进中药标准化、国际化进程,中国制药产业必将在世界独树一帜。
潘志成[6]（2019）在《经营者集中反垄断审查执法数据分析报告（2008～2018年）》文中提出自2018年我国《反垄断法》实施以来,我国经营者集中审查执法机关（初期由商务部反垄断局,现该局职能已并入国家市场监督管理总局）已在经营者集中反垄断审查执法领域开展执法十年。如果对过去十年的执法进行回顾,总结执法数据是一个非常直观的方式。与此同时,作为一种制度分析方法,我们还可以用美国反托拉斯法并购交易事前申报制度作为参照进行比较分析。①无论我国制度是否起
张海龙[7]（2019）在《中国生物医药产业创新发展对策研究》文中研究说明党的十九大报告中指出:“创新是引领发展的第一动力,要瞄准世界科技前沿,实现引领性原创成果重大突破。”我国在“十一五”、“十二五”和“十三五”规划中,都明确的提出了要加快推动生物医药产业的发展,并在“十三五”期间,确立了实现建立较为完整的生物医药创新体系的目标。目前关于我国生物医药产业发展的研究还存在诸多不足,大多数学者对生物医药产业创新发展的路径研究主要集中在:政策诱导;市场集中度;产业集聚;产、学、研相结合发展模式等方面,忽略了产业发展的创新环境以及构建创新体系等关键问题,尚未在理论上找到中国生物医药产业发展的根本路径及对策。本文的研究意义在于:第一,以监管体系和知识产权保护体系为主要内容,阐明构建生物医药产业发展创新保障体系的重要意义。第二,提出以政府为主导,构建医、产、学、研一体化的生物医药产业创新发展体系。在重视企业和科研机构建立良好机制的基础上,强调政府和医疗机构在生物医药产业发展中的重要作用。生物医药产业的发展离不开政府的政策引导和行业监督,医疗机构作为生物医药的临床试验基地以及生物医药产品的主要消费市场,政府和医疗机构在生物医药产业发展中的作用不容忽视。本文在阅读中外文献基础上,对我国生物医药产业的现状和问题进行研究,明确选题的理论和现实意义,通过案例与实证分析,深入挖掘影响生物医药产业发展的重要因素及保障基础。在此基础上探索了以政府为主导,构建医、产、学、研一体化的生物医药产业创新发展对策。主要内容由以下七部分组成:第一,在理论上明确生物医药产业创新发展的基本内涵及主要目标。本文以供给侧改革理论、产业结构优化理论、创新理论和战略性新兴产业理论为基础,结合我国实行供给侧改革的背景、内涵及意义,分析了我国生物医药产业发展的方向和目标;西方供给理论的发展,包括萨伊定律、凯恩斯主义、供给学派和供给管理理论;在产业结构优化理论中,重点阐述了产业结构合理化和高度化的问题;在创新理论中,对技术创新理论和制度创新理论的本质问题进行了探究;在战略性新兴产业理论中,主要论述了战略性新兴产业的发展领域和发展趋势。其次,分析供给侧改革理论、产业结构优化理论、创新理论和战略性新兴产业理论与生物医药产业发展之间的联系。第二,通过中外对比分析我国生物医药产业发展的现状及问题。首先,对生物医药产业的相关概念进行了界定;其次,对我国生物医药产业发展现状及特征进行介绍,重点分析了生物医药产业的特殊性,研究了我国各地区生物医药产业发展情况,与国外生物医药产业进行对比分析;最后,从政府政策、医疗机构、企业和科研四个方面,总结我国生物医药产业发展存在的问题。第三,对中国生物医药产业创新发展的主要因素进行分析。从政府、医疗机构、企业、高校和科研机构方面分析影响生物医药产业创新发展的主要因素。基于政府的角度,从监管制度、药品定价、伦理审查和知识产权四个方面,分析政府政策对生物医药产业创新发展的影响;基于医疗机构的角度,从临床试验资源有限性、数据造假、机构定位不明确三个方面,分析医药机构对生物医药产业创新发展的影响;基于企业的角度,从生物医药企业集中度和原始创新、产学研联盟三个方面,分析企业对生物医药产业创新发展的影响。基于高校和科研机构的角度,从综合性高素质人才不足、科研成果转化率低,对生物医药产业创新发展的影响。第四,对中国生物医药产业创新发展的影响因素进行实证分析。从政府、医疗机构、企业、高校和科研机构四个影响因素出发,运用VAR模型进行实证分析。从政府政策的角度,主要选取利税、科研活动经费筹措额中政府投入资金和新产品销售收入为主要指标,实证研究结果表明,利税对新产品销售收入的影响相对较大。从医疗机构的角度出发,选取新产品开发经费支出和新产品销售收入为主要分析变量,新产品开发经费支出对新产品销售收入的影响显着。从企业的角度出发,分析企业不同生产要素投入对生物医药产出的影响,主要从土地、资金、技术和劳动力四个方面的投入,得出R&D经费内部支出和R&D人员折合全时当量对生物医药制造业产出的影响较大,企业数量和技术创新投入对生物医药制造业产出的影响相对较小。从高校和科研机构的角度,选取有效发明专利数和新产品销售收入为主要指标,在生物医药成果转化阶段,有效专利数量对新产品销售收入起到促进的作用,并且影响程度呈现递增的趋势。第五,国外生物医药产业发展的模式及案例分析。主要从政府和企业两个角度出发,对美国、日本和印度生物医药产业的发展模式进行分析,发现美国、日本和印度在不同的发展阶段,出台不同的产业政策推动生物医药产业的发展。选取美国辉瑞制药、日本武田制药和印度百康三家公司作为案例进行剖析,探寻三家典型生物医药企业在产业政策引导下企业的发展路径。美国辉瑞制药、日本武田制药前期重视新产品的研发,投入大量资金,纷纷推出了“重磅炸弹”级别的新药,帮助其占据一定的市场份额;在规模发展到一定阶段后,主要通过海内外并购等手段获取新产品的专利权,同时也拓宽了自身的销售渠道,形成了研发、生产和销售完整的产业链。印度百康前期的发展主要集中在仿制药的研发和生产,随着市场规模的扩大和研发能力的增强开始转向对创新药品的研发。分析美国、日本和印度生物医药产业发展经验对我国生物医药产业发展的借鉴意义。首先,从政府的角度出发,完善相关产业政策。例如知识产权体系和监管制度的建设。其次,从企业的角度出发,中国生物医药产业的发展与印度存在一定的相似性,要提高对生物医药产品研发的重视,强调技术创新的作用。第六,构建生物医药产业发展的创新保障体系。强调构建产业保障体系的必要性,搭建了保障体系的整体构架,以监管体系和知识产权保护体系为主要内容,重点阐述保障体系的构建思路。从监管体系方面,研究了我国生物医药产业的监管现状和主要缺陷,提出了构建生物医药监管体系的重要意义。从知识产权保护体系方面,对国内外知识产权保护的现状进行了研究,分析我国知识产权制度建设的现状和问题,并提出了完善我国知识产权保护体系的建议。第七,构建以政府为主导的医、产、学、研创新体系。在之前研究的基础上,提出构建以政府为主导的医、产、学、研创新体系的总构想,并提出以政府为主导的医产学研技术创新、政策创新和市场创新体系具体内容。构建以政府为主导的医、产、学、研创新体系,需要以政府为核心,从医、产、学、研四个着眼点出发,以技术创新、政策创新和市场创新为三条路径,以融资、研发、临床试验和投入市场为四个切入点,深入分析问题所在,系统提出解决方案。
赵梦瑶[8]（2019）在《三种新的专利布局模式及模式选择依据研究》文中指出专利——一种无形资产,在为企业提升竞争力、占领市场等方面发挥至关重要的作用。而如何促使专利发挥其最大功效,前瞻性、有目的的专利布局不失为一个好途径。不同于以往为了“防御”或是“名誉”而申请专利,专利布局是一种战略行为,它要求企业在申请专利之前即对自身的技术、竞争对手的技术、市场状况等有全盘了解,依据企业外部环境、内部能力,选择适合自身的布局模式,并通过一定的策略一步一步进行专利申请与布局。国内外学者已对专利布局模式展开了一定的研究,本文先将现有的布局模式进行了简要介绍和归类,在此基础上根据对企业实际需求的分析,提出或进一步完善了三种新的专利布局模式,分别是基于应用的专利布局模式,基于运营的专利布局模式以及基于延长专利保护期限的专利布局模式。基于应用的专利布局模式,主要满足借助相关行业的技术进步在现有业务领域开发新产品、在市场应用上占得先机,也适合拟通过技术溢出和技术扩散进入新技术领域的中小企业;基于运营的专利布局模式主要针对研发能力较强而市场能力偏弱的企业及科研院所、高等院校,专利布局的目的是通过专利运营获利而不是为了自己使用;基于延长专利保护期限的专利布局模式则主要针对那些从获得专利到实际产品上市具有较长时间周期的技术,其中最为典型的是生物技术中的创新药物,同时,这种专利布局模式也可适用于新材料、高端装备制造、航空航天等行业和领域中的一些技术,这种专利布局模式的主要思路是通过设计和布局中间产品、应用产品和衍生产品等,达到延长基础专利寿命的目的。鉴于目前的专利布局模式已经较多,许多企业在选择专利布局模式时常常感到无从下手的现实问题,本论文对与企业专利布局相关的企业能力进行了分析,认为企业的财务能力、研发能力和专利管理能力是影响专利布局模式选择的主要能力,并以此为基础,提出了基于企业能力的专利布局模式选择依据,为企业在实际工作中如何选择专利布局模式提供了依据和参考。研究结果表明:1.不同的企业能力及其组合对应不同的专利布局模式;2.企业能力对各个专利布局模式选择时的影响程度有所区别,如专利管理能力是基于应用的专利布局模式的主要影响因素;而基于运营和特定阻绝式这两种布局模式则主要受限于企业的研发能力。本文的主要创新点与贡献在于:1.提出或完善了三种新的企业专利布局模式。在论文第四章的三种布局模式中,基于应用的专利布局模式是我们首先提出来的;基于运营的专利布局模式虽较多借鉴“专利运营”相关内容,但其重点强调在专利申请之前即以运营为目的,突出专利布局的“前瞻性”特点,与一般的“专利运营”不同;基于延长专利保护期限的专利布局模式虽不是我们的首创,但我们将类似的思想进行系统化归纳、总结,又把该思路从创新药物扩展到了其他技术领域。2.提出了基于企业能力的专利布局模式选择依据。通过对与专利布局密切相关企业能力的分析,提出了如何依据企业的不同能力禀赋,选择最适合自身能力的专利布局模式,使各类企业在选择专利布局模式时有了一定依据。
李骏[9]（2019）在《桂林南药出口非洲市场营销策略分析》文中研究表明中国的医药健康产业综合规模位列全球第二位。随着我国改革开放的推进及经济全球化的深入,我国制药企业得到了飞速发展,越来越多地参与到国际竞争之中。然而在国际化进程中,我国大多数制药企业仍然面临诸多实际问题及挑战。主要体现在出口制药企业总体国际竞争力不强;开拓海外市场投入不足,缺乏国际市场积累;国际市场和国内市场产品标准不一致等。桂林南药有限公司是我国改革开放以来参与国际竞争的优秀代表企业。其青蒿素系列产品在海外市场获得成功,得益于对外营销策略上的正确布局。在众多国际制药集团及印度仿制药厂家激烈竞争的非洲抗疟药品市场,基于对非洲各区域不同国家长期详细的调研,集中优势资源实行产品的择优性竞争策略,重点开发青蒿素针剂市场,目前同剂型市场占有率达到90%以上。企业坚持自主研发和专利申请,不断丰富产品体系,推出更有针对性的细分药品。实行本土化战略,在有条件的非洲国家设立全资子公司及办事处,自建队伍负责区域内的药品临床推广与销售。与国际援助组织、出口国政府积极合作参与义诊赠药等公益活动,树立了优秀的品牌形象。桂林南药在非洲地区有效的营销策略成为企业海外发展的重要支持。桂林南药在非洲市场营销推广的实践经验是我国制药企业海外营销的经典案例,但南药自身也面临着产品结构待更新,市场发展不平衡,无自主物流系统等方面的问题。为了进一步推动企业国际化进程,桂林南药应适时加大科技研发投入,提升市场细分精度,补齐短板;继续扩大海外市场销售网络,提高品牌知名度。同时紧跟国家“一带一路”政策导向,积极参与国际竞争。
邓玉晓,刘葵葵,孙晋瑞,段崇刚,林治秘,李丹,任业明,冯光玲[10]（2019）在《CDK4/6抑制剂ribociclib的全球专利布局分析》文中认为通过分析ribociclib的全球专利布局和技术脉络,为我国科研机构和制药企业对于该药物的研究提供信息储备和参考。采用Incopat科技创新情报平台数据库,通过关键词字段进行检索,并对检索结果进行人工筛查。通过上述检索方法,共检索出相关专利150项,人工筛查后,得到49项与ribociclib最为密切的专利。原研诺华公司在ribociclib的专利具有优势地位,我国医药企业在药物新剂型和绿色合成领域仍大有可为。
二、诺华公司在全球申报（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、诺华公司在全球申报（论文提纲范文）
（1）RYH制药公司的国际化战略优化研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| ABSTRACT |
| 第1章 绪论 |
| 1.1 研究背景 |
| 1.2 研究目的与意义 |
| 1.3 研究内容与框架 |
| 1.4 研究方法 |
| 1.5 主要创新点 |
| 第2章 理论回顾和文献评述 |
| 2.1 国际化战略理论概述 |
| 2.1.1 企业国际化理论 |
| 2.1.2 国家竞争优势理论 |
| 2.1.3 战略调色板 |
| 2.2 药企国际化战略研究文献评述 |
| 2.2.1 中国药企国际化战略相关研究成果 |
| 2.2.2 国外药企国际化战略相关研究成果 |
| 2.2.3 研究述评 |
| 第3章 外部环境分析 |
| 3.1 宏观环境分析 |
| 3.1.1 政治法律环境 |
| 3.1.2 经济环境 |
| 3.1.3 社会环境 |
| 3.1.4 技术环境 |
| 3.2 行业现状及发展趋势 |
| 3.2.1 国内的行业现状 |
| 3.2.2 国际市场的现状 |
| 3.3 主要竞争对手分析 |
| 3.3.1 未来目标 |
| 3.3.2 竞争对手的假设 |
| 3.3.3 竞争对手的当前战略 |
| 3.3.4 竞争对手的能力分析 |
| 3.3.5 竞争对手的反应或战略改变 |
| 第4章 内部资源能力分析 |
| 4.1 资源分析 |
| 4.1.1 有形资源 |
| 4.1.2 无形资源 |
| 4.2 企业能力 |
| 4.2.1 生产能力 |
| 4.2.2 营销能力 |
| 4.2.3 研发能力 |
| 4.2.4 组织能力 |
| 4.2.5 质量保障能力 |
| 4.2.6 企业核心能力 |
| 第5章 RYH制药公司国际化战略现状分析 |
| 5.1 公司简介 |
| 5.2 RYH制药公司国际化现状 |
| 5.3. RYH制药公司国际化战略存在的问题 |
| 第6章 RYH制药公司国际化战略的优化 |
| 6.1 RYH制药公司国际战略SWOT分析 |
| 6.1.1 优势(strengths)分析 |
| 6.1.2 劣势(weakness)分析 |
| 6.1.3 机会(opportunity)分析 |
| 6.1.4 威胁(threats)分析 |
| 6. 2RYH制药公司的国际化战略的优化 |
| 6.2.1 调整产业布局进入高端市场 |
| 6.2.2 推进产品创新战略打造明星产品 |
| 6.2.3 实施多国化战略生产本土化 |
| 6.2.4 实施全球化战略推广自主品牌 |
| 第7章 RYH制药公司国际化战略优化的保障措施 |
| 7.1 基础设施与技术升级投入 |
| 7.2 加强法律法规人员队伍建设 |
| 7.3 积极推进FDA认证进程 |
| 7.4 积极开展品牌建设 |
| 7.5 健全国际业务组织机构 |
| 7.6 完善信息化建设 |
| 第8章 结论与展望 |
| 8.1 研究结论 |
| 8.2 不足和展望 |
| 附录 RYH制药国际化战略现状调查 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 学位论文评阅及答辩情况表 |
（2）抗肿瘤药物新药研发的专利保护策略（论文提纲范文）
| 摘要 |
| abstract |
| 第1章 绪论 |
| 1.1 研究背景和现状分析 |
| 1.1.1 研究背景 |
| 1.1.2 现状分析 |
| 1.2 文献综述 |
| 1.3 问题的提出,研究目的和意义 |
| 1.3.1 提出问题 |
| 1.3.2 研究目的和意义 |
| 1.4 数据来源和研究方法 |
| 1.5 论文框架 |
| 第2章 新药研发与专利保护 |
| 2.1 相关概念的介绍 |
| 2.1.1 肿瘤与抗肿瘤药物 |
| 2.1.2 新药研发的过程 |
| 2.1.3 创新药与仿制药 |
| 2.1.4 专利 |
| 2.1.5 核心专利与外围专利 |
| 2.1.6 专利申请时机 |
| 2.1.7 专利的保护范围 |
| 2.1.8 专利无效诉讼与专利侵权诉讼 |
| 2.2 调研新药研发与专利保护的关系 |
| 2.3 本章小结 |
| 第3章 如何在新药研发中申请和布局专利 |
| 3.1 上海药物所抗肿瘤药物专利申请布局分析 |
| 3.1.1 上海药物所抗肿瘤药物专利申请的国家/地区空间分布分析 |
| 3.1.2 上海药物所抗肿瘤药物专利历年申请趋势分析 |
| 3.1.3 上海药物所抗肿瘤药物专利申请技术主题类型分析 |
| 3.2 分析抗肿瘤药物典型案例调查原研公司对原研药的专利保护策略 |
| 3.2.1 典型案例1——深圳微芯生物公司的西达本胺 |
| 3.2.2 典型案例2——诺华公司的伊马替尼 |
| 3.3 新药研发专利保护策略总结 |
| 3.3.1 专利申请空间布局策略 |
| 3.3.2 专利申请时间布局策略 |
| 3.3.3 专利申请技术布局策略 |
| 3.4 本章小结 |
| 第4章 专利保护策略如何在新药研发、营销和诉讼中发挥作用 |
| 4.1 典型案例1——贝达药业公司的埃克替尼 |
| 4.1.1 药物概述 |
| 4.1.2 专利检索方法和结果 |
| 4.1.3 专利保护策略分析 |
| 4.2 典型案例2——江苏恒瑞公司的阿帕替尼 |
| 4.2.1 药物概述 |
| 4.2.2 专利检索方法和结果 |
| 4.2.3 专利保护策略分析 |
| 4.3 专利保护策略作用总结 |
| 4.3.1 专利保护策略在新药研发中发挥作用 |
| 4.3.2 专利保护策略在营销中发挥作用 |
| 4.3.3 专利保护策略在诉讼中发挥作用 |
| 4.4 本章小结 |
| 第5章 结论与展望 |
| 5.1 研究结论 |
| 5.2 展望 |
| 5.3 本章小结 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 作者简历及攻读学位期间发表的学术论文与研究成果 |
（3）药品专利链接制度研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| abstract |
| 导论 |
| 一、研究背景与问题 |
| 二、研究目的与意义 |
| 三、研究现状述评 |
| 四、研究内容、思路与方法 |
| 五、创新之处 |
| 第一章 药品专利链接制度的解读 |
| 第一节 药品专利链接制度的基本内涵 |
| 一、药品专利链接制度的含义 |
| 二、药品专利链接制度的适用范围 |
| 三、药品专利链接制度的基本内容 |
| 第二节 药品专利链接制度的溯源与发展 |
| 一、药品专利链接制度建立的背景 |
| 二、药品专利链接制度的正式确立 |
| 三、药品专利链接制度建立的缘由及标准 |
| 四、药品专利链接制度的发展历程 |
| 第三节 药品专利链接制度的运行机制及缺陷 |
| 一、药品专利链接制度的内在运行机制 |
| 二、药品专利链接制度的内在缺陷 |
| 第四节 药品专利链接制度的功能定位及作用 |
| 一、药品专利链接制度的功能定位 |
| 二、药品专利链接制度的作用解析 |
| 第五节 药品专利链接制度与药品可及性 |
| 一、对药品价格的影响 |
| 二、对医药产业的影响 |
| 本章小结 |
| 第二章 我国建立药品专利链接制度的必要性与可行性 |
| 第一节 提升我国医药行业创新能力与产业发展的需要 |
| 一、我国医药行业创新发展现状分析 |
| 二、我国医药行业技术创新能力评价 |
| 三、我国医药政策的演变 |
| 四、我国医药产业的总体评价 |
| 五、医药产业创新发展的制度保障 |
| 第二节 保障公民健康权与生命权的重要途径 |
| 一、药品取得是公共健康的重要保障 |
| 二、利于解决药品短缺这一现实问题 |
| 第三节 参与国际竞争与国际规则制定的需要 |
| 一、提升我国医药企业国际竞争力 |
| 二、我国对药品专利国际规则变革的需求 |
| 第四节 制度移植可行性的多维分析 |
| 一、遵循私有财产权不受侵犯的宪法原则 |
| 二、契合利益平衡的立法旨趣 |
| 三、合乎法律制度的基本价值目标 |
| 四、符合最优资源配置的要求 |
| 五、因应公共政策价值目标 |
| 本章小结 |
| 第三章 药品专利链接制度的比较法考察 |
| 第一节 美国药品专利链接制度的立法与实践 |
| 一、美国药品专利链接制度的立法现状 |
| 二、美国药品专利链接制度的实施效果 |
| 三、评价及对我国的借鉴意义 |
| 第二节 加拿大药品专利链接制度的立法与实践 |
| 一、加拿大药品专利链接制度的立法现状 |
| 二、加拿大药品专利链接制度的实施效果 |
| 三、加拿大与美国药品专利链接制度的异同 |
| 四、评价及对我国的启示 |
| 第三节 韩国药品专利链接制度的立法与实践 |
| 一、韩国药品专利链接制度的立法现状 |
| 二、韩国药品专利链接制度的实施情况 |
| 三、评价及对我国的借鉴意义 |
| 第四节 药品专利链接制度的未来发展趋势 |
| 一、自由贸易协定下的药品专利链接制度 |
| 二、国际药品专利规则的未来走向 |
| 三、药品专利链接制度的前景展望 |
| 本章小结 |
| 第四章 药品专利链接制度的配套法律制度 |
| 第一节 药品专利链接与药品试验例外 |
| 一、药品试验例外的创立 |
| 二、药品试验例外的正当性及制度功用 |
| 三、药品专利链接与药品试验例外相互制衡 |
| 四、药品专利链接与药品试验例外的冲突与解决 |
| 第二节 药品专利链接与药品专利期限延长 |
| 一、药品专利期限延长制度的创立与发展 |
| 二、药品专利期限延长的制度评价 |
| 三、药品专利链接与专利期限延长的关系 |
| 四、我国的制度因应 |
| 第三节 药品专利链接与药品试验数据保护 |
| 一、药品试验数据保护的创立与发展 |
| 二、药品试验数据保护的制度评价 |
| 三、药品试验数据保护与药品专利链接的关系 |
| 四、我国的制度因应 |
| 本章小结 |
| 第五章 药品专利链接制度滥用的法律规制 |
| 第一节 药品专利链接制度滥用法律规制的理论溯源 |
| 一、创新激励与自由竞争之间的差异性 |
| 二、创新激励与自由竞争之间的协调性 |
| 三、专利法与反垄断法适用的竞合及取舍 |
| 第二节 药品专利链接制度滥用的表现形式 |
| 一、药品专利常青 |
| 二、反向支付协议 |
| 第三节 药品专利常青行为的法律规制 |
| 一、典型国家的规制路径之考察 |
| 二、我国的规制路径之选择 |
| 第四节 反向支付协议的反垄断法规制 |
| 一、典型国家的反垄断执法实践之考察 |
| 二、我国对典型国家执法经验的现实借鉴 |
| 本章小结 |
| 第六章 我国药品专利链接制度构建的体系化思考 |
| 第一节 我国药品专利链接的规定及实践之评价 |
| 一、我国现行药品专利链接规定之梳理 |
| 二、我国现有实践之考察 |
| 三、我国现行规定及实践存在的问题 |
| 第二节 我国药品专利链接制度的本质定位与立法选择 |
| 一、药品专利链接模式梳理与评介 |
| 二、推行以利益平衡为核心的强保护模式 |
| 三、制度设计应遵循的基本原则 |
| 第三节 我国药品专利链接制度的规范设计 |
| 一、补充制度设计的法律依据 |
| 二、明确相关部门的职能衔接 |
| 三、药品专利链接的具体操作流程 |
| 四、药品专利信息的公示 |
| 五、暂缓审批期的设定 |
| 六、专利挑战制度的设计 |
| 七、首仿药市场独占期制度的设计 |
| 第四节 我国药品专利链接制度与其他制度的衔接 |
| 一、与药品试验例外制度的衔接 |
| 二、与药品专利期限延长制度的衔接 |
| 三、与专利药品强制许可制度的衔接 |
| 四、与诉前禁令制度的衔接 |
| 五、与药品专利诉讼制度的衔接 |
| 六、与专利行政处理制度的衔接 |
| 第五节 我国药品专利链接制度的实施机制之完善 |
| 一、简化药品上市审批程序 |
| 二、适当提高医药发明可专利性标准 |
| 三、修改和完善专利无效程序 |
| 四、建立首仿药替代制度 |
| 五、完善药品价格管控机制 |
| 六、健全我国多层次医疗保障体系 |
| 本章小结 |
| 结语 |
| 参考文献 |
| 在读期间科研成果 |
| 后记 |
（4）诺华公司处方药佳维乐营销策略改进研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| Abstract |
| 第一章 绪论 |
| 1.1 研究背景与研究意义 |
| 1.1.1 研究背景 |
| 1.1.2 研究意义 |
| 1.2 研究内容与研究方法 |
| 1.2.1 研究内容 |
| 1.2.2 研究方法 |
| 1.3 研究框架与技术路线 |
| 1.3.1 研究框架 |
| 1.3.2 研究技术路线图 |
| 第二章 基本概念和相关理论综述 |
| 2.1 基本概念 |
| 2.1.1 处方药品及特点 |
| 2.1.2 处方药市场营销特征 |
| 2.2 相关理论综述 |
| 2.2.1 4P营销理论 |
| 2.2.2 7P营销组合 |
| 2.2.3 PEST分析理论 |
| 2.2.4 STP分析理论 |
| 2.2.5 波特五力分析理论 |
| 第三章 诺华公司处方药佳维乐市场营销现状与问题 |
| 3.1 公司概况及产品介绍 |
| 3.1.1 公司概况 |
| 3.1.2 疾病背景及产品介绍 |
| 3.2 佳维乐市场营销现状 |
| 3.2.1 人员现状 |
| 3.2.2 绩效现状 |
| 3.2.3 市场现状 |
| 3.3 佳维乐市场营销问题分析 |
| 3.3.1 产品特点不突出,医生印象不深刻 |
| 3.3.2 学术推广缺乏创新,同质化竞争现象明显 |
| 3.3.3 医院准入缓慢,渠道覆盖率低 |
| 3.3.4 销售人员流动率高,团队青黄不接 |
| 第四章 诺华公司处方药佳维乐营销环境分析 |
| 4.1 宏观环境分析 |
| 4.1.1 政治环境分析 |
| 4.1.2 经济环境分析 |
| 4.1.3 社会环境分析 |
| 4.1.4 技术环境分析 |
| 4.2 行业环境与竞争对手分析 |
| 4.2.1 行业环境分析 |
| 4.2.2 竞争对手分析 |
| 4.3 SWOT分析 |
| 4.3.1 优势分析 |
| 4.3.2 劣势分析 |
| 4.3.3 机会分析 |
| 4.3.4 威胁分析 |
| 4.3.5 SWOT分析结论 |
| 第五章 诺华公司处方药佳维乐营销组合策略 |
| 5.1 目标市场定位 |
| 5.1.1 市场细分 |
| 5.1.2 目标市场选择 |
| 5.1.3 目标市场定位 |
| 5.2 产品策略 |
| 5.2.1 产品生命周期策略 |
| 5.2.2 品牌策略 |
| 5.2.3 产品组合策略 |
| 5.3 价格策略 |
| 5.3.1 药物成本 |
| 5.3.2 流通环节 |
| 5.3.3 竞争对手定价 |
| 5.3.4 国家医改政策 |
| 5.4 促销策略 |
| 5.4.1 对处方医生用“推”的方式 |
| 5.4.2 对患者采用“拉”的方式 |
| 5.5 渠道策略 |
| 5.6 人员策略 |
| 5.6.1 选择合适的人才,淘汰不符合要求的人员 |
| 5.6.2 保留人才,培养人才 |
| 5.6.3 激励人才 |
| 5.7 过程管理策略 |
| 5.7.1 规范销售拜访流程 |
| 5.7.2 规范推广会议流程 |
| 5.8 有形展示策略 |
| 第六章 诺华公司处方药佳维乐营销策略实施的保障措施 |
| 6.1 合规经营 |
| 6.2 持续的财务支持保障 |
| 6.3 营造有利于战略实施的团队文化 |
| 第七章 结论与展望 |
| 7.1 主要结论 |
| 7.2 展望 |
| 参考文献 |
| 附录 DPP-4表现市场调查 |
| 致谢 |
| 作者简历 |
（5）制药产业国际竞争力关键因素与形成机理研究 ——基于美日欧制药产业的实证分析（论文提纲范文）
| 摘要 |
| abstract |
| 第1章 绪论 |
| 1.1 研究背景及意义 |
| 1.1.1 研究背景 |
| 1.1.2 研究意义 |
| 1.2 研究目标与研究框架 |
| 1.2.1 研究目标 |
| 1.2.2 研究思路与框架 |
| 1.3 研究方法和创新之处 |
| 1.3.1 研究方法 |
| 1.3.2 创新之处 |
| 第2章 理论基础及文献综述 |
| 2.1 理论基础 |
| 2.1.1 比较优势理论 |
| 2.1.2 产业竞争理论 |
| 2.2 文献综述 |
| 2.2.1 制药产业发展相关文献 |
| 2.2.2 企业竞争力相关文献 |
| 2.2.3 产业竞争力影响因素相关文献 |
| 2.2.4 竞争力评价体系文献 |
| 2.3 文献述评 |
| 第3章 制药产业发展影响因素分析 |
| 3.1 主要发达国家制药产业现状分析 |
| 3.1.1 主要发达国家经济、社会状况分析 |
| 3.1.2 美国制药产业现状分析 |
| 3.1.3 日本制药产业现状分析 |
| 3.1.4 欧洲国家制药产业现状分析 |
| 3.2 主要发达国家制药产业发展影响因素分析 |
| 3.2.1 企业发展周期视角下相关影响因素分析 |
| 3.2.2 制药企业发展过程中相关因素的作用 |
| 3.2.3 制药产业发展内外环境影响因素分析 |
| 3.3 制药产业特征分析 |
| 3.3.1 产业需求特征 |
| 3.3.2 产业竞争特征 |
| 3.3.3 产业技术特征 |
| 3.3.4 产业发展特征 |
| 3.3.5 产业盈利特征 |
| 3.4 本章小结 |
| 第4章 制药产业竞争要素分析及竞争力评价 |
| 4.1 制药产业竞争要素分析 |
| 4.1.1 产业发展状况相关要素 |
| 4.1.2 产业支撑环境相关要素 |
| 4.2 制药产业国际竞争力评价 |
| 4.2.1 制药产业国际竞争力概述 |
| 4.2.2 评价指标的界定 |
| 4.2.3 评价指标权重的确定 |
| 4.2.4 各国制药产业竞争力的评价模型 |
| 4.2.5 各国制药产业竞争优势比较与分析 |
| 4.3 本章小结 |
| 第5章 制药产业关键竞争要素实证研究 |
| 5.1 产业规模、产业质量指标视角下的竞争要素实证研究 |
| 5.1.1 实证研究设计 |
| 5.1.2 数据来源与预处理 |
| 5.1.3 产业规模指标分析过程 |
| 5.1.4 产业质量指标分析过程 |
| 5.2 产业结构指标视角下的竞争要素实证比较 |
| 5.2.1 实证研究设计 |
| 5.2.2 数据来源和预处理 |
| 5.2.3 制药企业单一要素实证比较研究 |
| 5.2.4 制药企业全要素实证比较研究 |
| 5.3 本章小结 |
| 第6章 制药产业国际竞争力形成机理分析 |
| 6.1 产业规模竞争力关键因素分析 |
| 6.1.1 实证结果比较分析 |
| 6.1.2 关键因素分析 |
| 6.2 产业质量竞争力关键因素分析 |
| 6.2.1 实证结果比较分析 |
| 6.2.2 关键因素分析 |
| 6.3 产业结构竞争力关键因素分析 |
| 6.4 制药产业国际竞争力形成机理与差异分析 |
| 6.4.1 制药产业竞争力形成关键因素作用 |
| 6.4.2 制药产业竞争力形成机理综合分析 |
| 6.4.3 各国制药产业竞争力形成机理差异分析 |
| 6.5 本章小结 |
| 第7章 结论与启示 |
| 7.1 主要结论 |
| 7.2 对中国制药产业发展的启示 |
| 7.2.1 中国制药产业现状分析 |
| 7.2.2 中国制药产业竞争力形成路径分析 |
| 7.2.3 中国制药产业发展战略分析 |
| 7.3 不足之处与研究展望 |
| 7.3.1 不足之处 |
| 7.3.2 研究展望 |
| 参考文献 |
| 攻读期间的学术成果 |
| 致谢 |
（7）中国生物医药产业创新发展对策研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| abstract |
| 第1章 绪论 |
| 1.1 研究背景及意义 |
| 1.1.1 选题背景 |
| 1.1.2 选题意义 |
| 1.2 中外研究现状及评述 |
| 1.2.1 国内研究现状 |
| 1.2.2 国外研究现状 |
| 1.3 研究方法及路线 |
| 1.3.1 研究思路 |
| 1.3.2 研究方法 |
| 1.4 创新与不足 |
| 1.4.1 创新之处 |
| 1.4.2 不足之处 |
| 第2章 相关理论基础 |
| 2.1 供给侧改革理论 |
| 2.1.1 供给侧改革的内涵与特征 |
| 2.1.2 供给侧结构改革与生物医药产业的发展 |
| 2.2 产业结构优化理论 |
| 2.2.1 产业结构合理化 |
| 2.2.2 产业结构高度化 |
| 2.2.3 产业结构优化与生物医药产业的发展 |
| 2.3 创新理论 |
| 2.3.1 技术创新理论 |
| 2.3.2 制度创新理论 |
| 2.3.3 创新理论与生物医药产业的发展 |
| 2.4 战略性新兴产业理论 |
| 2.4.1 战略性新兴产业的内涵及特征 |
| 2.4.2 战略性新兴产业发展领域 |
| 2.4.3 战略性新兴产业发展趋势 |
| 2.4.4 战略性新兴产业与生物医药产业的发展 |
| 第3章 中国生物医药产业发展的现状及问题分析 |
| 3.1 生物医药产业及特征分析 |
| 3.1.1 生物技术和生物医药 |
| 3.1.2 生物医药产业及其特征 |
| 3.1.3 生物医药产业的特殊性 |
| 3.2 中国生物医药产业发展的现状分析 |
| 3.2.1 生物医药企业发展现状 |
| 3.2.2 生物医药产业各地区发展情况 |
| 3.2.3 国内外生物医药企业对比分析 |
| 3.2.4 生物医药产业与医药产业发展现状对比 |
| 3.3 中国生物医药产业发展的问题分析 |
| 3.3.1 生物医药产业政策体系不完善 |
| 3.3.2 生物医药产业临床试验资源紧缺 |
| 3.3.3 生物医药企业发展竞争力不强 |
| 3.3.4 生物医药产业科学研究基础薄弱 |
| 第4章 中国生物医药产业创新发展的影响因素分析 |
| 4.1 政府制度影响生物医药产业创新发展的因素 |
| 4.1.1 政府监管制度 |
| 4.1.2 药品定价监管机制 |
| 4.1.3 伦理审查监管 |
| 4.1.4 知识产权保护法律体系 |
| 4.2 医疗机构影响生物医药产业创新发展的因素 |
| 4.2.1 临床试验机构资源 |
| 4.2.2 临床试验数据 |
| 4.2.3 临床试验机构 |
| 4.3 企业影响生物医药产业创新发展的因素 |
| 4.3.1 生物医药产业集中度 |
| 4.3.2 企业原始创新动力 |
| 4.4 高校和科研机构影响生物医药产业创新发展的因素 |
| 4.4.1 综合型高素质人才 |
| 4.4.2 生物医药科研成果转化率 |
| 4.4.3 生物医药产学研联盟 |
| 第5章 生物医药产业创新发展影响因素的实证分析 |
| 5.1 政府因素对生物医药产出的影响 |
| 5.1.1 数据来源和变量选择 |
| 5.1.2 实证研究 |
| 5.1.3 实证结果分析 |
| 5.2 医疗因素对生物医药产出的影响 |
| 5.2.1 数据来源和变量选择 |
| 5.2.2 实证研究 |
| 5.2.3 实证结果分析 |
| 5.3 企业各生产要素投入对生物医药产出的影响 |
| 5.3.1 数据来源和变量选择 |
| 5.3.2 实证研究 |
| 5.3.3 实证结果分析 |
| 5.4 科研因素对生物医药产出的影响 |
| 5.4.1 数据来源和变量选择 |
| 5.4.2 实证研究 |
| 5.4.3 实证结果分析 |
| 第6章 国外生物医药产业发展的案例分析 |
| 6.1 美国生物医药产业发展 |
| 6.1.1 美国生物医药产业发展的影响因素 |
| 6.1.2 美国生物医药企业的成功案例——辉瑞制药有限公司 |
| 6.2 日本生物医药产业发展 |
| 6.2.1 日本生物医药产业发展的影响因素 |
| 6.2.2 日本生物医药企业的成功案例——武田制药有限公司 |
| 6.3 印度生物医药产业发展 |
| 6.3.1 印度生物医药产业发展的影响因素 |
| 6.3.2 印度生物医药企业的成功案例——百康公司 |
| 6.4 美、日、印生物医药产业发展的经验与启示 |
| 6.4.1 政策引导生物医药企业发展 |
| 6.4.2 完善生物医药成果转化制度 |
| 6.4.3 生物仿制技术产业化带动技术创新 |
| 6.4.4 建设生物医药技术研发信息化网络平台 |
| 第7章 构建生物医药产业创新保障体系 |
| 7.1 构建生物医药产业发展的监管体系 |
| 7.1.1 我国药品监督制度 |
| 7.1.2 我国药品监督体系的缺陷 |
| 7.1.3 生物医药监管体系构建 |
| 7.2 构建生物医药产业创新发展知识产权体系 |
| 7.2.1 国内外关于加强知识产权保护的研究 |
| 7.2.2 我国目前知识产权制度建设现状及问题 |
| 7.2.3 完善生物医药产业知识产权保护体系 |
| 第8章 构建生物医药产业创新发展体系 |
| 8.1 构建以政府为主导的医、产、学、研创新体系框架 |
| 8.2 构建以政府为主导的医产学研技术创新体系 |
| 8.2.1 创立生物技术创新服务联盟 |
| 8.2.2 打造国际生物医药技术创新研发平台 |
| 8.2.3 提高生物医药产业从业人员薪资待遇 |
| 8.2.4 提高生物医药企业研发水平 |
| 8.3 构建以政府为主导的医产学研政策创新体系 |
| 8.3.1 完善生物医药技术发展的行政审批制度 |
| 8.3.2 构建完善的投融资平台 |
| 8.3.3 构建有效的风险控制机制 |
| 8.3.4 完善生物医药产业发展的评价指标体系 |
| 8.3.5 打破传统的产业集群壁垒 |
| 8.4 构建以政府为主导的医产学研市场创新体系 |
| 8.4.1 准确把握市场需求 |
| 8.4.2 促进生物医药产品市场化 |
| 8.4.3 完善生物医药产业激励机制 |
| 8.4.4 重点培育有国际竞争力的大企业 |
| 结论 |
| 参考文献 |
| 作者简介及在读期间攻读成果 |
| 致谢 |
（8）三种新的专利布局模式及模式选择依据研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| abstract |
| 第一章 绪论 |
| 1.1 研究背景及意义 |
| 1.2 研究内容 |
| 1.3 研究方法与思路 |
| 1.3.1 研究方法 |
| 1.3.2 研究思路及技术路线 |
| 第二章 文献综述 |
| 2.1 专利布局及其相关概念 |
| 2.1.1 专利布局的概念 |
| 2.1.2 专利布局相关概念 |
| 2.2 专利布局的国外研究现状 |
| 2.3 专利布局的国内研究现状 |
| 2.4 企业能力相关理论 |
| 2.4.1 资源基础理论 |
| 2.4.2 核心竞争理论 |
| 2.4.3 企业能力理论 |
| 2.5 本章小结 |
| 第三章 现有的专利布局模式及其分析 |
| 3.1 六种经典的专利布局模式 |
| 3.1.1 特定的阻绝与规避设计 |
| 3.1.2 策略性专利 |
| 3.1.3 地毯式专利布局 |
| 3.1.4 专利围墙 |
| 3.1.5 包绕式专利布局 |
| 3.1.6 组合式专利布局 |
| 3.2 其他专利布局模式 |
| 3.3 现有专利布局模式分析 |
| 3.4 本章小结 |
| 第四章 三种新的专利布局模式 |
| 4.1 基于应用的专利布局模式研究 |
| 4.1.1 基于应用的专利布局模式 |
| 4.1.2 基于应用的专利布局模式实施流程 |
| 4.1.3 以JY公司为例 |
| 4.1.4 小结 |
| 4.2 基于运营的专利布局模式研究 |
| 4.2.1 基于运营的专利布局模式 |
| 4.2.2 基于运营的专利布局模式实施流程 |
| 4.2.3 以KR公司为例 |
| 4.2.4 小结 |
| 4.3 基于延长专利保护期限的专利布局模式研究 |
| 4.3.1 高技术行业的窘境 |
| 4.3.2 研究设计 |
| 4.3.3 案例描述与分析 |
| 4.3.4 小结 |
| 4.4 本章小结 |
| 第五章 基于企业能力的专利布局模式选择研究 |
| 5.1 从企业能力看专利布局模式 |
| 5.1.1 财务能力 |
| 5.1.2 研发能力 |
| 5.1.3 专利管理能力 |
| 5.2 企业专利布局模式选择依据 |
| 5.3 以HW、YC公司为例 |
| 5.4 本章小结 |
| 第六章 总结与讨论 |
| 致谢 |
| 参考文献 |
| 攻读硕士学位期间取得的成果 |
（9）桂林南药出口非洲市场营销策略分析（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 第1章 绪论 |
| 1.1 选题背景和研究意义 |
| 1.1.1 选题背景 |
| 1.1.2 研究意义 |
| 1.2 文献综述 |
| 1.2.1 国际市场营销策略研究现状 |
| 1.2.2 药品出口市场营销策略研究现状 |
| 1.2.3 非洲医药市场及营销策略研究现状 |
| 1.3 研究内容及研究方法 |
| 1.3.1 研究内容 |
| 1.3.2 研究方法 |
| 1.4 本文研究的创新点及不足 |
| 1.4.1 创新点 |
| 1.4.2 不足之处 |
| 第2章 制定非洲市场营销策略的理论基础 |
| 2.1 青蒿素抗疟药品在非洲疟疾市场的应用 |
| 2.2 桂林南药确定非洲市场营销策略的理论依据 |
| 2.3 验证桂林南药营销策略主要方法 |
| 第3章 桂林南药销售现状及出口非洲营销环境分析 |
| 3.1 桂林南药出口销售现状 |
| 3.1.1 桂林南药简介 |
| 3.1.2 桂林南药在非洲市场的探索 |
| 3.1.3 桂林南药销售区域 |
| 3.1.4 桂林南药销售现状 |
| 3.2 桂林南药出口非洲营销面临的主要问题 |
| 3.2.1 出口产品结构相对单一 |
| 3.2.2 产品剂型发展不平衡 |
| 3.2.3 低价策略难以长久 |
| 3.2.4 缺乏自主物流系统 |
| 3.3 影响桂林南药出口营销的内部环境因素 |
| 3.3.1 桂林南药质量管理 |
| 3.3.2 技术管理与研究开发 |
| 3.4 影响桂林南药出口营销的外部环境因素 |
| 3.4.1 人民币汇率 |
| 3.4.2 文化和意识差异 |
| 3.4.3 贸易壁垒 |
| 3.4.4 主要竞争对手 |
| 第4章 桂林南药出口非洲市场营销策略分析 |
| 4.1 桂林南药非洲市场营销运作方案 |
| 4.1.1 非洲营销中心组织架构与人员职责 |
| 4.1.2 营销中心OSBC运作系统 |
| 4.1.3 营销中心IES体系 |
| 4.1.4 市场运作方案效果评价 |
| 4.2 桂林南药非洲目标市场研究 |
| 4.2.1 桂林南药市场细分研究 |
| 4.2.2 桂林南药目标市场确定 |
| 4.2.3 桂林南药的市场定位 |
| 4.2.4 目标市场策略效果评价 |
| 4.3 桂林南药非洲营销组合策略分析 |
| 4.3.1 产品策略 |
| 4.3.2 价格策略 |
| 4.3.3 渠道策略 |
| 4.3.4 促销策略 |
| 4.3.5 组合策略效果评价 |
| 第5章 基于SWOT-AHP模型的桂林南药出口营销策略验证 |
| 5.1 桂林南药青蒿素出口营销的SWOT分析 |
| 5.1.1 桂林南药出口营销的优势分析 |
| 5.1.2 桂林南药出口营销的劣势分析 |
| 5.1.3 桂林南药出口营销的机遇分析 |
| 5.1.4 桂林南药出口营销的威胁分析 |
| 5.2 基于SWOT-AHP模型的分析 |
| 5.2.1 SWOT-AHP分析法的具体应用 |
| 5.2.2 构造SWOT-AHP层次架构 |
| 5.2.3 构造判断矩阵 |
| 5.2.4 确定各指标权重和行一致性检验 |
| 5.2.5 依据专家对各因素强度的打分得到各组强度 |
| 5.2.6 模型结果分析 |
| 第6章 桂林南药进一步完善营销策略拓展非洲市场的对策建议 |
| 6.1 加大科研力度推出适应市场的新产品 |
| 6.2 提速本地化进程建立自主物流系统 |
| 6.3 扩大企业知名度制定积极定价策略 |
| 6.4 桂林南药非洲营销策略对我国制药企业进入非洲市场的启示 |
| 结论 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
（10）CDK4/6抑制剂ribociclib的全球专利布局分析（论文提纲范文）
| 1 专利检索方法 |
| 2 专利检索结果 |
| 3 专利分析 |
| 3.1 专利申报趋势 |
| 3.2 专利申请人情况 |
| 3.3 国际专利分类号 (international patent classifi-cation, IPC) 技术分类情况 |
| 3.4 专利申请技术领域分布情况 |
| 4 关键技术分析 |
| 4.1 化合物专利 |
| 4.2 药物晶型 |
| 4.3 药物复方及剂型 |
| 4.4 药物及中间体的合成方法 |
| 4.5 新衍生物及用途 |
| 5 展望 |
四、诺华公司在全球申报（论文参考文献）
- [1]RYH制药公司的国际化战略优化研究[D]. 王仕军. 山东大学, 2020(05)
- [2]抗肿瘤药物新药研发的专利保护策略[D]. 曾洁. 中国科学院大学(中国科学院上海药物研究所), 2020(07)
- [3]药品专利链接制度研究[D]. 苏冬冬. 中南财经政法大学, 2020(07)
- [4]诺华公司处方药佳维乐营销策略改进研究[D]. 赵琪. 兰州大学, 2020(01)
- [5]制药产业国际竞争力关键因素与形成机理研究 ——基于美日欧制药产业的实证分析[D]. 李超. 中国政法大学, 2020(08)
- [6]经营者集中反垄断审查执法数据分析报告（2008～2018年）[J]. 潘志成. 竞争法律与政策评论, 2019(00)
- [7]中国生物医药产业创新发展对策研究[D]. 张海龙. 吉林大学, 2019(02)
- [8]三种新的专利布局模式及模式选择依据研究[D]. 赵梦瑶. 电子科技大学, 2019(01)
- [9]桂林南药出口非洲市场营销策略分析[D]. 李骏. 湖南大学, 2019(07)
- [10]CDK4/6抑制剂ribociclib的全球专利布局分析[J]. 邓玉晓,刘葵葵,孙晋瑞,段崇刚,林治秘,李丹,任业明,冯光玲. 中国新药杂志, 2019(03)