一、将违法药品广告逐出市场(论文文献综述)
张梦辉[1](2018)在《我国药品监管公开透明的评价研究》文中研究表明[目的]药品监管公开透明对于提高药监部门行政能力与水平,增加公众可信度具有重要作用。本研究通过对我国药品监管公开透明的现状进行分析,从药品监管公开透明的宏观政策与实践过程、药品监管各环节以及药品GMP飞行检查公示的角度出发,评价我国药品监管公开透明,为药监部门制定药品监管公开透明改进措施提供依据。[方法]本研究主要采用的研究方法包括文献研究法、专题小组讨论法、内容分析法和泊松回归。具体为:⑴通过文献研究法,分析我国药品监管公开透明的现状、MeTA工具与GGM评估工具的框架、维度及条目;⑵通过专题小组讨论法,进一步确认MeTA工具与GGM评估工具的维度与条目含义,并将其分别用于评价药品监管公开透明的政策、实践、结果评价和药品监管各个环节的公开透明评价;⑶采用内容分析法分析国家食药监局以及各省市药监局关于飞行检查的网上公示结果,将公示报告上的文字、隐形的内容、非量化的有价值信息转化为定量数据,试图克服定性研究的客观性不足的缺陷,以此从报告公示的主体与路径、形式、内容等方面进行分析,在此基础上采用泊松回归分析企业飞行检查问题的影响因素。[结果]⑴针对药品监管公开透明现状分析,本研究发现:(1)我国药品监管公开透明步入了有法可依的时代,2017年以来国务院办公厅和国家食药监局先后出台3个法规文件确保药品质量安全领域信息公开工作;(2)初步形成了药品监管公开透明的一整套制度和运作方法,就公开主体国家食药监局而言,在其发布的《2018年食药监局政府信息公开目录》中规定了主动公开范围包括政策法规、许可服务等19项内容,且明确指出了具体的公开内容与责任部门;(3)国家食药监局公开途径越来越多,新媒体平台得到充分地利用;⑵针对药品监管公开透明的“政策、实践、结果”评价,本研究发现:(1)药品监管相关的法律政策体系是较为完善的。针对与信息公开有关的政策,与我国药品监管公开透明的依据分析一致,近年来信息公开政策数量不断增加,关于药品监管公开透明的责任部门与公开内容规定逐渐明确;(2)与加纳、约旦等7个国家对比,我国药品监管信息公开是非常充分的,药品透明联盟“实践”34个评价的指标中,我国有26个指标均对外公开,但药监部门仍需要加强的公开内容包括药品价格的组成、接受检查/审计的药品网点数量,以及药店、私立医院相关科室等部门采购的药品种类、数量和价格等方面;(3)药品监管公开透明“结果”分析发现存在信息内容繁杂、部分数据公开设限、部分网页无法访问以及公众关注意识较低等问题。⑶针对药品监管各个环节的公开透明评价,本研究发现:(1)整个国家层面GGM评估工具评估结果是7.63,是非常透明的。(2)药品监管各环节透明度对比,从高到低透明排序依次是药品许可、药品临床试验、基本药物遴选、药品检查与市场管理、药品注册、药品分发、药品采购、药品促销,得分依次为9.22、8.81、8.00、7.78、7.25、6.77、6.62、6.59,除了药品许可与药品临床试验属于极其透明外,其他均为非常透明。(3)在各环节评估的5个条目中(国家法规与官方文件、书面程序与决策过程、组织机构与员工标准、利益冲突声明、上诉机制),本研究发现“利益冲突声明”方面的公开存在问题是最大的,其次为“组织机构与员工标准”和“书面程序与决策过程”。⑷针对药品飞行检查公开透明评价,本研究发现:(1)公开主体及路径主要是国家食药监局以及31个省市食药监局官网,其中西藏自治区、新疆维吾尔自治区未查到任何药品生产企业行政监督检查结果公示信息,因而有效的公开主体与路径为30个。(2)国家食药监局飞行检查结果公示内容为企业基本信息、检查事由、检查问题以及检查处理措施,且有固定的公开形式。省市层面,公开内容缺失较多且形式较乱。(3)关于检查问题的影响因素分析,Possion回归分析显示以下具有统计学意义:针对企业所属区域,东部、中部企业比西部企业检查问题多(RR=0.839,P=0.004);针对企业类型,中药饮片企业检查问题个数明显高于普通化药、生物制品(RR=0.481,P=0.025);针对检查理由,“被投诉举报”的企业检查问题明显高于“专项检查”、“抽样检验”等其他检查理由的企业检查问题个数(RR=1.129,P=0.001);针对检查日期,2014年刚开始组织飞行检查时,检查问题发现个数明显低于2017年(RR=-1.133,P=0.013)。[结论]⑴我国药品监管公开透明政策数量达到一定水平,趋于具体、细化、精密,并且配套监督与救济制度逐渐建立,但缺乏信息公开稳定的长效机制;在多数监管清单、过程以及结果公开的基础上,仍需加强药品价格等领域的公开。⑵国家整体药品监管及其各环节评估都是非常透明的,应重视各环节中“利益冲突声明”、“组织机构与员工标准”等方面的公开。⑶省市飞行检查结果公开形式较乱,公开内容与国家食药监局相比缺失较多。此外,企业类型、检查理由、检查日期以及企业所在区域与企业飞行检查问题是相关的。
黄奕威[2](2013)在《我国药品安全监管问题及对策分析》文中进行了进一步梳理自从建国以来,药品安全领域在政府的监管下呈蓬勃发展态势,几乎所有的药品监管工作都由政府部门一力承担,包括药品的立法,执法以及司法等各个领域。近几年来频繁发生的重大恶劣药害事件不得不引起我们足够的关注和反思——伴随着市场经济的发展和公众社会的复杂多样性,政府监管机构依靠传统的监管方式和手段规范药品安全问题的做法,其弊端逐渐显露出来。寻求西方发达国家在药品安全监管方面的有效管理经验,并结合新治理理论,总结归纳出一套符合我国基本国情的药品监管体制。本文主张建立一种以政府为主导,允许和鼓励市场和社会各界力量参与,进而形成一种多元监管模式以解决我国现阶段药品安全监管问题的困境。药品安全管理是一项复杂的系统工程,涉及到药品研发、生产、流通、使用及临床用药后观察等整个流程。因此,本文的药品安全定义包含了质量可控性、药品可及性、使用合理性和药品产业安全四个方面。本文在对药品安全进行研究的过程中,依据《国家药品安全“十二五”规划》对全面落实药品安全责任的要求,并按照“利益相关者理论”将药品安全责任主体进行了扩充,除政府(药品监管机构)、药品生产厂商、药品零售商和医疗机构外,将作为药品安全的直接利益相关者的公众和在药品安全中影响力日渐凸显的行业自律协会、医疗保险机构和媒体等外部支持力量也纳入到药品安全责任主体中,构建一个多元化责任主体的药品安全责任体系。本文基于治理理论的原理和要求,并将理论与实践相结合,提出了多元监管的概念。首先,本文对我国药品安全现状及所存在的问题进行了具体的论述,继而逐步深入,找到了问题的关键所在。简单来说,影响我国药品安全监管问题的因素主要有以下两方面:一是政府自身的原因;二是外部支持环境的问题。然后,借鉴发达国家对其有效管理经验的基础上,立足于我国基本国情,将多元监管模式作为解决目前我国药品安全问题的核心。对于药品安全问题,药品监管部门、广大医药企业、消费者及社会各界力量具有共同的目标。药品监管部门必须不断加强监管,扶正祛邪,净化药品市场,提供公平公正的竞争环境;医药企业必须严格自律,增强核心竞争力,为消费者提供更好更多的产品;行业协会必须发挥好桥梁和纽带作用,为企业和政府服务,督促双方履行各自的职责;消费者必须及时反馈情况和意见,充分表达自己的合法利益,使政府、企业准确获知消费者的需求。只有政府、企业、行会以及消费者个人共同努力才能解决好药品安全问题,建立规范有序的药品市场秩序,才能实现保障公众健康的目标,促进我国医药事业的又好又快发展。
左云峰[3](2012)在《某报纸药品广告违法状况及政策建议》文中指出研究背景报纸是目前国内四大主要媒体种类之一,长期以来被认为是“党和人民政府的喉舌”,在人民群众心目中一直具有较高的可信度高。但是近年来,由于经济利益驱使、监管工作乏力等多种因素的影响,报纸广告中也出现了许多虚假和违法广告,这其中以药品广告为甚。这些违法的药品广告因为刊登在可信度较高的媒体——报纸之上,其真实性得到了报纸公信力的背书,因而容易对人民群众产生较大的误导作用。许多人民群众因信赖这些广告而产生购买行为,从而导致经济利益和身体健康受到损害,同时报纸的公信力也遭到质疑。而一些正规经营的药品企业所投放的合法的药品广告,因为与这些违法药品广告并存,其在公众心目中的可信度也受到了影响,影响了药品广告应有的效果。该如何对药品广告进行管理和规制,已经成为一个全社会广泛关注、亟需解决的问题。研究目的本文选取了某省的一种主要的本地生活类报纸媒体——《XX报》为研究对象,对其2011年7月1日至2012年6月30日出版的报纸上的药品广告发布状况进行调查研究,并创新性地引入了“广告影响值”的概念,结合发布次数和违法情形,以更有效地分析报纸药品广告的违法影响状况和影响规律,为相关监管部门加强监管工作提供了一种有效的管理工具。本文还结合国内外文献研究、国内外相关法律法规和管理情况的研究,以更好地分析报纸药品违法广告泛滥的原因,进而提出政策规制方面的建议。研究方法本文选取了某省的一种主要的本地生活类报纸媒体——《XX报》为对象,对其在2011年7月1日至2012年6月30日出版的报纸上的药品广告发布状况进行调查统计和数据分析。以《药品广告审查发布标准》作为报纸药品广告违法的判断标准。判断是否具有违法情形,则由两名具有国家认证资格的“广告审查员”先分别独立评判,再讨论评判结果,并以达到共同认可的结果为判断结果。以版面、广告面积、发布次数作为因子,设定报纸药品广告的广告影响力的系数,并确定“广告影响值”的计算公式。从全年、分月、按周逐日、分产品等角度,统计违法和合法药品广告的发布次数及广告影响值。采取回顾性调查的方式,对上述数据进行定量分析,找出报纸违法药品广告和合法药品广告各自的投放状况和规律。本文对违法药品广告以分产品方式统计各种违法情形并加以分析,并对合法及违法药品广告的产品性质和生产厂家进行了总结。本文还进行了文献研究调查,并结合上述报纸药品广告的分析结果,讨论报纸药品违法广告泛滥的原因。最后,基于上述调查分析结果,结合中美两国相关领域内的法律法规和管理情况的研究,提出政策规制方面的建议。研究结果1、报纸药品广告发布情况(1)全年总体发布规律全年报纸药品广告共发布2523条,其中违法药品广告1299条,占全部药品广告数量的51%;合法药品广告1224条,占全部药品广告数量的49%。全年药品广告的广告影响值总计:1880.43;违法药品广告总广告影响值:1635.63,占总数的87%;合法药品广告总广告影响值:244.8,占总数的13%。违法药品广告的广告影响值是合法药品广告的广告影响值的6.68倍。(2)分月发布规律违法药品广告分月的投放规律是:五一、十一等节假日前是高峰期,而春节期间是最低点。合法药品广告除一、二月未投放外,在其他十个投放月中,投放次数和广告影响值均无明显变化。(3)按周逐日发布规律违法药品广告的投放在周五、周六、周日是高峰,而周一至周四较低。合法药品广告的投放周一至周日无明显差异。(4)分产品的发布规律全年共有17个药品发布了违法药品广告,一个产品选择了全年投播,四个产品投播了五个月,两个产品投播了四个月,六个产品投播了两个月,四个产品只投播了一个月。从发布次数来看,三个产品发布超过150次,两个产品发布介于120-130次之间,发布次数在80-90次的有一个产品,五个产品的发布次数在60-70次,有六个产品的发布次数为30-40次。从广告影响值来看,一个产品的广告影响值达395,五个产品的广告影响值介于100-200之间,两个产品的广告影响值位于50-99的区间,有九个产品的广告影响值小于49。全年共有4个药品发布了合法药品广告,发布月数均为10个月,发布次数均为306次,广告影响值均为61.2。(5)各投放广告产品的类别和生产厂家所有投放药品广告的产品均为中药,生产厂家均为外省厂家。(6)各违法药品广告的具体违法情形五种违法情形的发生率达到了100%;三种违法情形未出现;其他的情形各有不同的发生率。所有违法广告都同时具有多种违规情况。2、文献研究结果(1)当前报纸违法药品广告的主要表现夸大宣传、虚假承诺;使用医生、患者形象做证明;处方药在大众媒体上发布广告;使用未经注册的商标代替药品名进行宣传;短线操作,监管难度大。(2)造成当前报纸违法药品广告乱象的原因相关法律法规不健全;立法结构的缺陷;药品广告审查环节欠完善;现有法律法规对违法药品广告规定的处罚力度不够;经济利益的驱使,市场竞争激烈;诚信守法意识缺失,媒体与广告主勾结。(3)建议的解决办法修订现行法律法规,理顺监督管理机制,加大处罚力度;严格执行药品广告审查制度,实行药品广告审批公示制度;加强行业自律、建设诚信制度、加强公众教育、提高从业人员素质等。(4)国外文献研究结果目前美国和新西兰允许处方药直接向消费者发布广告(DTC广告)。欧盟等一些国家和地区也在考虑放开对DTC广告的禁令。文献研究显示:DTC广告能够提高消费者对疾病和药物的了解,促进医患对话,具有一定的价值,但在形式上需要做出一些改善。未引进DTC广告的国家如韩国认为DTC广告有一定价值,但在引进之前应持谨慎态度并做好充分准备。3、中美两国与药品广告有关的法律法规和管理情况的研究结果在行业自律体系方面,我国的广告行业自律体系和自律组织的功能方面不如美国完善。在法律法规方面,美国对违法药品广告的规定更为细致,处罚更为严格。在监管体系方面,美国对违法药品广告的监测权和监管权是统一的,而在我国两者是分离的。4、对策及建议(1)改善立法状况,加强工作衔接,消除法律缝隙;(2)加大处罚力度,严格执法,震慑违法行为;(3)积极引导,建立行业健康的道德和自律体系。结论经济利益驱使、立法结构缺陷以及监管措施乏力等因素,是导致报纸违法药品广告屡禁不止、日益泛滥的三大主要原因。仅从广告发布条数来讨论违法药品广告对消费者的影响力可能有失偏颇,而结合广告影响值和具体违法情形,可更好地对报纸违法药品广告的违法影响进行评价。通过总结违法药品广告的投放规律,可为监管部门加强监管工作带来便利。今后如果能从改善立法结构、增强行业自律、加大惩处力度等三个方面进行工作改进,可望减少报纸违法药品广告的出现,从而使违法药品广告对消费者的不利影响尽量减少,更好地维护消费者的利益。
周士逵,何伟[4](2011)在《论治理我国虚假药品广告的对策》文中提出我国虚假药品广告盛行,其原因在于法律对虚假药品广告概念界定不明确、监管体制存在弊端、对违法者打击力度不够等。通过对国外治理虚假药品广告经验的梳理,并使之本土化,对我国虚假药品广告治理具有积极的作用。
唐秋骏[5](2011)在《我国药品监管制度研究》文中指出随着我国社会主义市场经济的建立发展、医药体制改革和医疗保障制度的推进,药品行业取得了长足的进展,同时药品市场亦变得日益复杂多样,非法药品、假冒伪劣药品直接威胁人民的生命健康,药品安全已成为广大人民群众关心的热点、焦点甚至难点问题。如何进一步加强药品监管、保障人民群众的用药安全成为我们亟待思考和解决的重要工作。本文阐述了药品监管基础理论,介绍了我国药品监管的发展历程和现状,结合所学专业知识思考我国药品监管存在的问题并分析其产生原因,研究国外先进的药品监管模式和经验,在此基础上提出完善我国药品监管的建议与对策,以求进一步加强药品的监督管理,促进人民群众的健康和保障其用药安全。
曾勇[6](2010)在《试论对虚假药品广告的监管》文中研究表明目的研究有效的药品广告监管模式。方法对虚假药品广告泛滥的原因进行分析。结果与结论提出对虚假药品广告的监管对策,为公众用药安全提供保障。
喻山澜[7](2009)在《逐出“伊甸园”》文中认为列夫·托尔斯泰曾在《安娜·卡列尼娜》中说过一句名言:“幸福的家庭都是相似的,不幸的家庭各有各的不幸。”不过,在沈阳飞龙药业有限公司和贵阳德昌祥药业有限公司的管理层看来,情况或许完全相反:两家企业的不幸完全是一样的,它们名下的延生护宝茶和参茸鞭丸两种药品被?
王亚男[8](2009)在《中国报纸媒体广告报道的内容分析》文中认为随着现代社会的进步和广告业自身的发展,我国广告业的舆论环境问题逐渐成为社会热点,学术界对广告业的舆论环境问题也开始关注,但目前的研究大都着力于对个案分析总结的思辨性研究,定量研究非常少。对广告业舆论环境的特点及趋势变化的系统性、实证性研究几乎空白。本文本着“跨年度,多报媒”的原则,以议程设置理论为依据,运用内容分析法,通过对大量广告报道进行剖析来透视我国广告业的舆论环境。本文从中国学术期刊电子杂志社出版的中国重要报纸全文数据库中选择样本进行研究,调研时间跨度为2000年到2007年,以等距抽样抽取1052篇广告报道作为样本,对16个可以客观描述而又有参考价值的变量进行了统计分析。研究结果显示,中国报纸媒体关于广告的报道有四大特征:1、放大传播影响忽视经济作用,中国重要报纸媒体多是站在受传者的角度对广告给消费者产生的影响进行报道,忽视广告为经济发展带来的推动作用;2、关注负面影响鲜有肯定态度,中国大陆广告舆论环境发展划分为前后两个时期,大致以20世纪90年代中期为界,前期以肯定广告的观点为主,虽然对广告的不良现象和负面影响有所批评,但仍然是以肯定广告为出发点的。20世纪90年代中期以后,否定广告的观点开始大量出现,大多是批评广告对社会文化、对人们的生活方式、对青少年的成长发展产生的不利影响;3、虚假报道泛滥忽略广告发展,广告报道中“虚假”一词频频出现,强化了读者对广告片面的认识,“虚假”几乎成为“广告”的代名词;4、重视整治措施少有指导方针,中国重要报纸媒体对广告整治的偏重,忽视了对广告产业健康、持续发展的指导,而这一倾向非常不利于社会各界对我国广告业发展新思路和新办法的冷静思考与全面而积极的探索。本文在研究数据分析的基础上,也提出了结论和建议,旨在为广告正名,寻求中国广告业健康、可持续发展的途径。
侯玉岭,康琦[9](2009)在《保障公众用药安全需要更有力的法律支撑》文中进行了进一步梳理编者按: 《药品管理法》自1985年实施以来,在保证药品质量,打击制售假劣药品行为,保障人民群众用药安全有效方面发挥了重要作用。随着社会主义市场经济的发展,药品研究、生产、经营、使用等领域出现了大量新的情况和问题,药品监督管理体制也发生了很大变化
侯玉岭[10](2009)在《北京七部门联合整治违法药品广告见成效》文中指出本报北京讯 记者侯玉岭报道 北京市七部门联合组织的药品广告专项整治活动开展两个月以来,取得了显着成果,全市违法药品广告数量比专项整治前减少了70%,初步显示出了联合整治齐抓共管的威力。 北京市药品监管局副局长、新闻发言人丛骆骆3月1日告诉记者,该局日前
二、将违法药品广告逐出市场(论文开题报告)
(1)论文研究背景及目的
此处内容要求:
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景,再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题,并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例:
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
(2)本文研究方法
调查法:该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法:用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法:通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法:通过调查文献来获得资料,从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法:依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法:对研究对象进行“质”的方面的研究,这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法:通过具体的数字,使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法:运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法:这是社会科学用来分析社会现象的一种方法,从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法:通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、将违法药品广告逐出市场(论文提纲范文)
(1)我国药品监管公开透明的评价研究(论文提纲范文)
摘要 |
ABSTRACT |
1 绪论 |
1.1 研究背景 |
1.1.1 透明价值与透明趋势 |
1.1.2 药品监管公开透明重要性 |
1.2 基本概念 |
1.2.1 监管 |
1.2.2 药品监督管理 |
1.2.3 药品监管透明 |
1.3 国内外研究现状 |
1.3.1 国外药品监管的公开透明研究现状 |
1.3.2 国内药品监管的公开透明研究现状 |
1.3.3 小结 |
1.4 研究目的、研究意义、研究内容和技术路线 |
1.4.1 研究目的 |
1.4.2 研究意义 |
1.4.3 研究内容 |
1.4.4 技术路线 |
2 我国药品监管的公开透明现状 |
2.1 公开透明依据 |
2.2 公开透明主体 |
2.3 公开透明范围 |
2.3.1 主动公开内容 |
2.3.2 依申请公开内容 |
2.4 公开透明途径 |
2.5 监督救济 |
2.6 小结 |
3 基于META工具评估药品监管的公开透明 |
3.1 研究方法 |
3.1.1 文献研究法 |
3.1.2 专题小组讨论法 |
3.1.3 MeTA工具框架、维度和关键问题 |
3.1.4 数据来源 |
3.2 研究结果 |
3.2.1 药品监管公开透明的“政策”分析 |
3.2.2 药品监管公开透明“实践”分析 |
3.2.3 药品监管公开透明的“结果”分析 |
3.3 小结 |
4 基于GGM评估工具评估药品监管的公开透明 |
4.1 研究方法 |
4.1.1 文献研究法 |
4.1.2 专题小组讨论法 |
4.1.3 数据来源 |
4.1.4 资料分析 |
4.2 研究结果 |
4.2.1 GGM评估工具框架、维度和条目确定 |
4.2.2 药品监管各环节以及国家GGM评估工具结果 |
4.3 小结 |
5 药品GMP飞行检查结果的公开透明分析 |
5.1 研究内容与方法 |
5.1.1 字段提取 |
5.1.2 影响因素分析 |
5.2 研究结果 |
5.2.1 公开主体及路径 |
5.2.2 公开形式 |
5.2.3 公开内容 |
5.2.4 检查问题影响因素分析 |
5.3 小结 |
6 讨论 |
6.1 META工具评估药品监管的公开透明讨论 |
6.1.1 药品监管公开透明的“政策”分析 |
6.1.2 药品监管公开透明的“实践”分析 |
6.1.3 药品监管公开的透明“结果”分析 |
6.2 GGM评估工具结果讨论 |
6.2.1 公开透明的利与弊 |
6.3 药品GMP飞行检查公开透明讨论 |
6.3.1 公开透明形式、途径、内容等方面讨论 |
6.3.2 检查问题影响因素讨论 |
7 研究总结与展望 |
7.1 研究结论与建议 |
7.2 研究创新性与价值 |
7.3 研究局限与展望 |
致谢 |
参考文献 |
药品监管公开透明的评价研究综述 |
参考文献 |
附件1 攻读学位期间发表论文目录 |
附件2 GGM评估工具 |
(2)我国药品安全监管问题及对策分析(论文提纲范文)
摘要 |
Abstract |
目录 |
1 绪论 |
1.1 选题背景 |
1.2 研究目的和意义 |
1.3 国内外研究综述 |
1.3.1 国外相关研究概况 |
1.3.2 国内相关研究概况 |
1.4 论文的研究思路和方法 |
1.5 论文的创新与不足之处 |
2 我国药品安全监管的相关概念 |
2.1 阐释药品安全监管 |
2.2 药品安全监管的特点分析 |
2.3 阐述药品安全监管之具体内容 |
2.3.1 注册管理 |
2.3.2 生产监管 |
2.3.3 流通使用 |
3 我国药品安全领域的问题和药品安全监管之具体缺陷 |
3.1 我国药品安全问题 |
3.1.1 注册环节存在严重问题 |
3.1.2 执法不严 |
3.1.3 管理者易被“捕获” |
3.1.4 行业协会不能充分发挥作用 |
3.1.5 我国药品安全仍存在法制监管问题 |
3.2 药品安全问题的监管缺陷分析 |
3.2.1 监管主体力量薄弱 |
3.2.2 药品监管制度尚不完善 |
3.2.3 药品监督管理方式不足 |
3.2.4 外部支持体系不足 |
4 欧美发达国家的药品监管特点及启示 |
4.1 欧盟、美国药品监管的特点 |
4.1.1 欧盟药品监管特点 |
4.1.2 美国药品监管特点 |
4.2 欧美发达国家药品安全监管的启示 |
4.2.1 完善药品安全规制法律体系 |
4.2.2 不断充实监管主体力量 |
4.2.3 积极完善监管方式和监管手段 |
4.2.4 着力加强外部环境营造 |
5 完善我国药品安全监管的对策 |
5.1 发挥政府的主导作用 |
5.1.1 完善药品安全立法建设 |
5.1.2 强化监管部门与其他部门之间的联系 |
5.1.3 健全药品安全责任体系,加大惩罚力度 |
5.2 建立健全药品行政审批制度 |
5.3 深化药品监管体制改革 |
5.4 加强外部支持力量建设 |
5.4.1 加强企业自律建设 |
5.4.2 构建监管多元化机制,充分发挥行业协会的作用 |
5.4.3 发挥公众的参与作用,提高人们的药品安全意识 |
5.4.4 积极借助现代网络的力量,发挥媒体的监督作用 |
6 结论 |
参考文献 |
后记 |
(3)某报纸药品广告违法状况及政策建议(论文提纲范文)
摘要 |
Abstract |
引言 |
一、研究背景 |
二、研究目的 |
三、研究内容 |
1、《XX报》药品广告发布规律研究 |
2、《XX报》违法药品广告违法情形研究 |
3、药品广告管理文献研究 |
4、改善报纸药品广告违法乱象的对策研究 |
材料与方法 |
一、资料来源 |
1、报纸评阅 |
2、文献查阅 |
3、国内外法律法规查阅 |
4、专家咨询 |
二、数据整理与分析方法 |
1、评阅所得数据整理与分析 |
2、国内外法律法规内容整理与分析 |
3、技术路线 |
研究结果 |
一、报纸药品广告发布情况及规律 |
1、报纸药品广告全年总体发布规律 |
2、报纸药品广告分月发布规律 |
3、报纸药品广告按周逐日发布规律 |
4、报纸药品广告分产品发布规律 |
5、报纸药品广告的产品类别及生产厂家 |
6、报纸违法药品广告违法情形及规律 |
7、典型案例 |
二、国内文献研究结果 |
1、当前报纸违法药品广告主要表现形式 |
2、造成当前报纸违法药品广告乱象的主要原因 |
3、建议的解决办法 |
三、国外文献研究结果 |
四、我国与美国在药品广告方面的法律法规和管理情况比较 |
1、行业自律体系方面的情况比较 |
2、立法和监管体系方面的情况比较 |
讨论 |
一、《XX报》调查研究结果讨论 |
1、从发布次数和广告影响值看药品广告的发布规律 |
2、从产品类型和违法类型看药品广告的发布规律 |
二、违法药品广告乱象的原因讨论 |
1、立法缺陷的问题 |
2、惩处手段和力度不够和执法不严的问题 |
3、行业道德体系和行业自律体系不完善的问题 |
对策与建议 |
一、改善立法状况,加强工作衔接,消除法律缝隙 |
1、改善立法结构,统一监督权和监测权 |
2、在现有的立法结构下,运用网络技术加强工作衔接 |
3、设立更符合当前药品广告特点的法律法规 |
二、加大处罚力度,严格执法,震慑违法行为 |
1、修改广告监管方面的法律法规,加大处罚力度 |
2、修改药品广审及备案制度方面的法律法规,加大处罚力度 |
3、在现有的法律框架下从重从严处罚 |
三、积极引导,建立行业健康的道德和自律体系 |
1、提前制止违法违规的广告发布行为 |
2、鼓励合法合规的广告发布行为 |
结论 |
参考文献 |
综述 |
参考文献 |
致谢 |
(4)论治理我国虚假药品广告的对策(论文提纲范文)
1 现阶段我国治理虚假药品广告的法制实践 |
2 虚假药品广告盛行的原因 |
2.1法律界定不明确。 |
2.2监管体制存在弊端。 |
2.3对违法者打击力度不够。 |
2.4广告行业自律有待加强。 |
2.5消费者维权途径不畅。 |
3 药品广告法律规制的域外考察 |
3.1美国。 |
3.2法国。 |
3.3韩国。 |
4 虚假药品广告的治理对策 |
4.1概念的明晰化。 |
4.2健全药品广告监管法律体系。 |
4.3完善医药企业信用评价体系。 |
4.4强化广告行业的自律作用。 |
4.5提高消费者维权能力与积极性。 |
(5)我国药品监管制度研究(论文提纲范文)
摘要 |
Abstract |
第1章 药品与药品监管概述 |
1.1 药品的概念界定 |
1.2 药品的特征 |
1.3 药品监管的涵义和特征 |
1.3.1 药品监管的涵义 |
1.3.2 药品监管的特征 |
1.4 药品监管的意义 |
第2章 药品监管的必要性和理论依据 |
2.1 药品监管的必要性 |
2.2 药品监管的理论依据 |
2.2.1 信息不对称理论 |
2.2.2 市场失灵与政府干预理论 |
第3章 发达国家药品监管的立法与实践及其对我国的启示 |
3.1 美国的药品监管制度 |
3.1.1 美国药品监管的立法变迁和法律体系 |
3.1.2 美国药品监管机构体系 |
3.1.3 美国药品监管措施 |
3.2 欧盟的药品监管制度 |
3.2.1 欧盟的药品监管法律体系 |
3.2.2 欧盟药品监管机构体系 |
3.2.3 欧盟药品价格监管措施 |
3.3 日本的药品监管制度 |
3.3.1 日本药品监管法律体系 |
3.3.2 日本药品监管机构体系 |
3.4 发达国家药品监管制度的启示 |
3.4.1 健全的法律体系 |
3.4.2 药品监管体制集中统一 |
3.4.3 监管部门的服务性角色定位 |
3.4.4 药品审评职责明确 |
3.4.5 重视药品上市后的风险监管 |
3.4.6 完善的召回制度 |
第4章 完善我国药品监管的建议和对策 |
4.1 我国药品监管体制的衍变 |
4.2 我国药品监管的现状、问题及原因分析 |
4.2.1 我国药品监管的现状 |
4.2.2 我国药品监管存在的问题 |
4.2.3 我国药品监管存在问题的原因分析 |
4.3 完善我国药品监管制度的思考 |
4.3.1 健全药品监管法律法规,加强日常监管 |
4.3.2 扩大监管主体范围,建立多维度监管体系 |
4.3.3 完善和创新监管技术 |
4.3.4 完善不良反应报告和救济制度 |
4.3.5 建立药品生产流通全过程可追溯体系以及问题产品召回制度 |
4.3.6 加强我国药品监管专业队伍建设 |
结语 |
参考文献 |
致谢 |
(6)试论对虚假药品广告的监管(论文提纲范文)
1 我国虚假药品广告的监管现状 |
2 虚假药品广告泛滥的原因 |
2.1 监管体制存在弊端 |
2.2 对违法者的打击力度不够 |
2.3 广告行业的自律性有待加强 |
2.4 消费者维权途径不畅 |
3 虚假药品广告的监管对策 |
3.1 明确界定虚假药品广告的涵义 |
3.2 健全药品广告监管法律体系 |
3.3 完善医药企业信用评价体系 |
3.4 强化广告行业的自律作用 |
3.5 提高消费者的维权能力与积极性 |
(8)中国报纸媒体广告报道的内容分析(论文提纲范文)
摘要 |
Abstract |
插图索引 |
附表索引 |
第1章 绪论 |
1.1 研究背景与意义 |
1.1.1 研究背景 |
1.1.2 研究意义 |
1.2 国内外研究现状 |
1.2.1 国内研究现状 |
1.2.2 国外研究现状 |
1.3 支撑理论与研究方法 |
1.3.1 议程设置理论 |
1.3.2 内容分析法 |
1.4 研究报告构成与主要内容 |
第2章 研究项目的基本框架 |
2.1 研究目标媒体选择 |
2.2 研究时间范围限定 |
2.3 抽样方式 |
2.4 样本分析单位 |
2.5 样本编码标准 |
2.6 样本编码过程 |
2.7 样本数据处理方式 |
第3章 样本中广告报道的数据描述 |
3.1 广告报道的数量分析 |
3.2 广告报道的版面位置 |
3.3 广告报道的字数分析 |
3.4 广告报道的报道内容 |
3.5 广告报道的报道类型 |
3.6 广告报道的地点分布 |
3.7 广告报道的语义向性 |
3.8 广告报道的新闻来源 |
第4章 数据分析与研究结果 |
4.1 广告报道议程建构的比较分析 |
4.1.1 不同时段的议程建构 |
4.1.2 不同报媒的议程建构 |
4.2 媒介的报道与政府、公众之间的关系分析 |
4.2.1 把关与媒介议程 |
4.2.2 媒介议程、公众议程与政府议程 |
4.3 研究结果 |
4.3.1 放大传播影响忽视经济作用 |
4.3.2 关注负面评价鲜有肯定态度 |
4.3.3 虚假报道泛滥忽略广告发展 |
4.3.4 重视整治行为少有指导方针 |
结语 |
参考文献 |
附录A 攻读学位期间所发表的学术论文目录 |
附录B 研究样本部分分析单位列表 |
附录C 研究样本内容分析编码表 |
附录D 样本抽取示例 |
致谢 |
四、将违法药品广告逐出市场(论文参考文献)
- [1]我国药品监管公开透明的评价研究[D]. 张梦辉. 华中科技大学, 2018(06)
- [2]我国药品安全监管问题及对策分析[D]. 黄奕威. 东北财经大学, 2013(08)
- [3]某报纸药品广告违法状况及政策建议[D]. 左云峰. 复旦大学, 2012(03)
- [4]论治理我国虚假药品广告的对策[J]. 周士逵,何伟. 川北医学院学报, 2011(01)
- [5]我国药品监管制度研究[D]. 唐秋骏. 华东理工大学, 2011(07)
- [6]试论对虚假药品广告的监管[J]. 曾勇. 中国药事, 2010(02)
- [7]逐出“伊甸园”[N]. 喻山澜. 中国工商报, 2009
- [8]中国报纸媒体广告报道的内容分析[D]. 王亚男. 湖南大学, 2009(01)
- [9]保障公众用药安全需要更有力的法律支撑[N]. 侯玉岭,康琦. 中国医药报, 2009
- [10]北京七部门联合整治违法药品广告见成效[N]. 侯玉岭. 中国医药报, 2009