中药材质量监管调研报告

中药材质量监管调研报告

问:中医药高质量发展要解决哪些短板
  1. 答:中医药高质量发展要解决哪些短板介绍如下:
    强化中西医结合
    国家中医药管理局把2023年确定为中医药高质量发展奋进之年。近年来,中医药发展成绩斐然,然而,对照高质量发展的标尺,中医药也存在许多不足之处。
    与会人士一致认为,目前,中医药高质量发展的基础尚不牢固,中医药治病的特色优势尚不突出,中医药服务体系和人才队伍建设尚不完善,中医药发展缺乏强劲的创新驱动,中医药事业和产业未能互相促进。
    加强药品监管
    国家药品监督管理局药品监督管理司副司长李茂忠认为,推动中医高质量发展,还要加强对中药的监管。
    李茂忠介绍,中药监管分为中药材、中药饮片和中药制剂三个方面。近些年来,国家药品监督管理局开展了一系列监管举措,包括开展饮片专项整治、组织生产专项检查、加强经营流通监管、优化悔伏完善药品抽检、强化监测评价等。
    然而,中药监管面临的挑战依然很多:中药饮片不合格率相对较高,小散布局仍较明显;中药材用途广泛,管理复杂,存在农药残留风险,价格波动较大;中药制剂生产链条长、环节多,历史遗留问题较多,存在个别偷工减料现象。
    向科技要答案
    国家卫生健康委科教司副司长顾金辉提出,新形势对中医药科技创新提出了更高要求,未来中医药发展要通过科技创新端发力,向科技要答案。
    他建议,在中医药原创理论方面进行实证研究,搭建方碧山携法学平台,丰富和发展中医特色理论;基于中医药临床的理论研究,对四大慢病的诊治方法进行创新;唯纳对名老中医的经验传承开展深化研究,同时对民间特色医药及诊疗方法进行挖掘、整理和应用,形成针对优势病种与疑难疾病的中医诊疗技术。
问:中药的现代化质量控制
  1. 答:中药包括中药材、、中药提取物和,中药的种植、采摘、加工和炮制等步骤都会影响中药中有效活性成分含量与药效的变化,因此提高中药质量控制标准必须从各个环节人手,才能确保中药质量一致和临床疗效稳定。采用现代分析技术和科学方法全面控制中药的质量,是当代中药研究的方向。
    中药化学在中药质量控制中的作用主要体现在,中药指纹图谱中各种色谱法、光谱法、核磁共振波谱、质谱及其联用技术、DNA分子诊断技术、x射线衍射法等现代分析技术的运用。
    中药指纹图谱作为整体评价中药质量的有效控制方法,是目前在国内外广泛被接受的全面评价中药质量模式。美国FDA在植物药制品指导原则中允许申报者卜乱提供产品的色谱指纹图谱资料,德国药用植物学会、英国草药歼塌典、药典以及加拿大药用及芳香植物学会也都把指纹图谱作为质量控制标准的内容之一。中药指纹图谱按测定手段可分为中药化学指纹图谱和中药生物指纹图谱。中药化学指纹图谱是目前主要常用的方法,尤其是色谱和光谱联用技术。最常用的光谱是(IR),最常用的色谱是薄层色谱(TLC)、(GC)、(HPLC)和毛细管电泳(CE),近来又出现了X射线粉末衍射指纹图谱。
    中药化学研究已渗透到了氏弊圆中药研究的各个领域,是影响其他学科发展的重要因素。如中药鉴定学、中药炮制学、中药制剂学、中药和中药药理学等,在当今多学科相互渗透的时代,中药化学研究是学科间联系的重要工具和桥梁。
中药材质量监管调研报告
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